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有關藥事管理與法規(guī)知識點,以下是小編整理的“《藥事管理與法規(guī)》常考點——疫苗流通/預防接種管理方法!”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
疫苗流通/預防接種管理方法:
1、審批主體總結
藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動:省級藥品監(jiān)督管理部門(10條);
(1)藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營;
(2)審查符合條件的,在藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)或疫苗業(yè)務;
(3)注意從事疫苗經(jīng)營活動的條件,除了10條中明確的三條外,還要加上必須是藥品批發(fā)企業(yè)。
2、保存期限總結
(1)疾病預防控制機構、接種單位購進疫苗時的證明文件:超過疫苗有效期兩年(17條);
(2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄:超過疫苗有效期兩年(18條);
(3)疾病預防控制機構的購進、分發(fā)、供應記錄:超過疫苗有效期兩年(18條)。
以上即為“《藥事管理與法規(guī)》??键c——疫苗流通/預防接種管理方法!”的相關內(nèi)容介紹,更多藥事管理與法規(guī)相關知識點請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!希望對你有幫助!