今天小編給大家分享：影響藥品質量的因素（藥學知識），希望能夠幫助到大家。

影響藥品質量的因素主要有環(huán)境因素、人為因素、藥品因素等。

1.環(huán)境因素

(1)日光：日光中的紫外線，對藥品變化常起催化作用，能加速藥品的氧化、分解等。

(2)空氣：空氣中的氧氣和二氧化碳，能導致藥品氧化、變質等。

(3)濕度：水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。

(4)溫度：藥品的貯存要選擇適宜的溫度，溫度過高或過低都能使藥品變質。

例如：青霉素加水溶解后，在25℃放置24h，即大部分失效。又如脊髓灰質炎疫苗、牛痘苗溫度過高，就會很快失效，溫度過低又易引起凍結或析出沉淀。

(5)時間：

某些藥物因其性質或效價不夠穩(wěn)定，雖然貯存條件合適，但時間稍久宜逐漸變質、失效。故各國藥典規(guī)定了不同的藥品有效期。

(6)震蕩：

人促紅細胞生成素若不慎震動，可能會發(fā)生人促紅素二級結構變化，致原來隱藏的抗原決定簇暴露或生成具有免疫原性的構造，使人促紅素具有抗原性，其中一些促紅素制劑易刺激人體產生抗體，導致純紅細胞再生障礙性貧血(PRCA)，所以在流通、儲存和使用過程應注意：①盡量iv或ih。②冷處儲藏。③溶解后切勿震動。

2.人為因素

(1)人員設置。

(2)藥品質量監(jiān)督管理情況，藥品質量監(jiān)督管理規(guī)章制度建立、實施及監(jiān)督管理狀況。

(3)藥學工作人員對藥品管理養(yǎng)護技能和藥品質量的重視度、責任感，身體條件、精神狀況等。

3.藥品因素

(1)水解：是藥物降解的主要途徑。

易水解藥物：：(1)脂類;(2)酰胺類：青霉素、頭孢菌素類藥物的分子中存在著不穩(wěn)定的β-內酰胺環(huán)，在H+或OH-影響下，很易裂環(huán)失效

(2)氧化：屬于藥物變質常見反應之一。藥物的氧化反應與化學結構密切相關。

代表藥物

酚類：如腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、阿撲嗎啡、水楊酸鈉等

烯醇類：維生素C

芳胺類：磺胺嘧啶鈉

吡唑酮類:氨基比林、安乃近

噻嗪類:鹽酸氯丙嗉、鹽酸異丙嗪

值得注意的是藥品的包裝材料對藥品質量也有較大的影響。

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