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片劑制備過(guò)程中常出現(xiàn)的問(wèn)題及原因

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(1)松片:主要由于物料粘性力差,壓力不足造成。

(2)粘沖:主要原因?yàn)轭w粒不夠干燥,潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足,沖頭表面粗糙等。

(3)裂片:產(chǎn)生的原因有:物料細(xì)分太多,壓縮時(shí)空氣不易排出;物料塑性差、易彈性變形;壓片機(jī)壓力不均,轉(zhuǎn)速過(guò)快等。

(4)片重差異超限:產(chǎn)生原因有顆粒流動(dòng)性不好,顆粒大小相差懸殊或細(xì)粉過(guò)多;沖頭與??孜呛闲圆缓玫?。

(5)引濕受潮(使崩解遲緩):主要原因?yàn)檎澈蟿⒈澜鈩?、疏水性?rùn)滑劑等輔料的選用或用量,以及壓片時(shí)的壓縮力造成偏激的空隙率低和潤(rùn)濕性差,水分滲入速度慢。

(6)溶出超限:影響因素有片劑不崩解、顆粒過(guò)硬、藥物溶出度差。

(7)藥物含量不均勻:所有造成片重差異超限的因素都可造成片劑中藥物含量不均。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理可溶性成分在顆粒之間的遷移也是造成小劑量藥物含量均勻度不合格的重要原因。

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【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!

直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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