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藥品不良反應信息收集

2014-11-07 17:34 醫(yī)學教育網
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醫(yī)院在開展藥物信息活動時,必須注意藥物、藥劑及各種藥品的中毒、副作用問題;同時對于家庭用化學品、農藥、衛(wèi)生防疫用藥等的誤用、中毒亦應顧及。對于此類毒、副作用引起的癥狀及其急救解毒處理都應具有足夠的應急資料。

為此,50年代起,世界主要國家均建立了“中毒情報中心”(PoisonInformationCenter),例如美國現有600個,加拿大有200個中心,并構成全國性信息網,全球及時交換信息。

這種中心有兩種形式:一是毒物情報中心,專門提供信息,咨詢對象可以是醫(yī)務工作者(英國等)也可回答一般人的詢問(美國等);另一是同時設置治療部門的“中毒控制中心”(PoisonControlCenter)。

聯合國世界衛(wèi)生組織(WHO)自60年代“反應停”藥害事故后,也重視藥物有效性、安全性情報的交換;并在1963年發(fā)行第一號藥物情報,1968年制訂了藥物監(jiān)控醫(yī)院?,F在WHO有18個會員國參加此項國際藥物監(jiān)控制度,對收集的病例按時向WHO報告,發(fā)揮各國互通情報的優(yōu)點。

監(jiān)控制度報告毒副作用的范圍可以包括:

(1)藥物按通常用法時,發(fā)現不良反應并非所預期者;

(2)上述情況外的不良反應特別嚴重或異常者;

(3)醫(yī)生認為對人體有重要或值得注意的不良反應者。

藥物與毒副作用的因果關系不易明確的病例是很多的,醫(yī)學教|育網搜集整理因此,對毒副作用的早期發(fā)現,早期處理并及時報告是很重要的。報告格式可采用統(tǒng)一印制的“藥物毒副作用報告表”或醫(yī)院自行擬訂。

報告的病例可由藥劑科整理保存,并提交醫(yī)院藥事委員會調查、討論和審議。對其因果性、發(fā)生率、嚴重程度、可逆性以有發(fā)生條件等進行研究,并作出評價,以便采取行政控制措施。

對于經過研究審定的毒副作用病例的情報,可采用適當形式通報各醫(yī)療、衛(wèi)生機構以及藥廠等周知。我國《藥品管理法》已有藥物不良反應監(jiān)測報告制度的規(guī)定,由衛(wèi)生部藥政機構執(zhí)行,定期印發(fā)情報。掌握藥物不良反應的信息對于安全、合理用藥極為重要。

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