糖漿劑醫(yī)學(xué)規(guī)定-初級藥物制劑工輔導(dǎo)

糖漿劑醫(yī)學(xué)規(guī)定-初級藥物制劑工輔導(dǎo)：

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您整理信息如下，請參考！

糖漿劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：

一、除另有規(guī)定外，含蔗糖量應(yīng)不低于45%（g/ml）。

二、將藥材按各該品種項下規(guī)定的方法提取，濾過，濃縮，或?qū)⑺幬镉眯路羞^的水溶解，加入單糖漿；如直接加入蔗糖配制，則需煮沸，濾過，并自濾器上添加適量新沸過的水至處方規(guī)定量。

三、應(yīng)在清潔避菌的環(huán)境中配制，及時灌裝于滅菌的潔凈干燥容器中。

四、可加入適宜的附加劑。如需加入防腐劑，山梨酸和苯甲酸的用量不得超過0.3%（其鉀鹽、鈉鹽的用量分別按酸計），對羥基苯甲酸酯類的用量不得超過0.05%，如需加入其他附加劑，其品種及用量應(yīng)符合國家或衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定，不影響制品的穩(wěn)定性，并注意避免對檢驗產(chǎn)生干擾。必要時可加入適量的乙醇、甘油或其他多元醇。

五、除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)澄清。在貯藏期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象，含有藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀。

六、糖漿劑一般應(yīng)制定相對密度、pH值等項目檢查。

七、糖漿劑應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。

裝量：單劑量灌裝的糖漿劑應(yīng)作裝量檢查。

檢查法：

取供試品5瓶，將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正的干燥量筒內(nèi)，在室溫下檢視，每瓶裝量與標(biāo)示量相比較，少于標(biāo)示量的應(yīng)不得多于1瓶，并不得少于標(biāo)示量的5%.