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非預期不良反應

2014-12-11 13:53 醫(yī)學教育網(wǎng)
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非預期不良反應：

指不良反應的性質和嚴重程度與藥品說明書或上市批文不一致，或者根據(jù)藥物的特性無法預料的不良反應，醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理是上市后藥物不良反應監(jiān)測和學術研究的重要內容。我國《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》中采用的術語“新的藥品不良反應”是指藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應。

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