非預期不良反應：

指不良反應的性質(zhì)和嚴重程度與藥品說明書或上市批文不一致，或者根據(jù)藥物的特性無法預料的不良反應，醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理是上市后藥物不良反應監(jiān)測和學術(shù)研究的重要內(nèi)容。我國《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》中采用的術(shù)語“新的藥品不良反應”是指藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應。