藥品行政保護的期限|終止|撤銷和效力：

第十三條 藥品行政保護期為7年零6個月，自藥品行政保護證書頒發(fā)之日起計算。

第十四條 外國藥品獨占權(quán)人應當自藥品行政保護證書頒發(fā)的當年，開始繳納年費。

第十五條 有下列情形之一的，行政保護在期限屆滿前終止：

（一）藥品獨占權(quán)在申請人所在國無效或者失效的；

（二）藥品獨占權(quán)人沒有按照規(guī)定繳納行政保護年費的；

（三）藥品獨占權(quán)人以書面形式聲明放棄行政保護的；

（四）藥品獨占權(quán)人自藥品行政保護證書頒發(fā)之日起1年內(nèi)未向國務院衛(wèi)生行政部門申請辦理該藥品在中國境內(nèi)制造或者銷售許可手續(xù)的。

第十六條 藥品行政保護證書頒發(fā)后，任何組織或者個人認為給予該藥品行政保護不符合本條例規(guī)定的，都可以請求國務院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門撤銷對該藥品的行政保護；藥品獨占權(quán)人對國務院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門的撤銷決定不服的，可以向人民法院提起訴訟。

第十七條 藥品行政保護的終止或者撤銷，由國務院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門予以公告。

第十八條 對獲得行政保護的藥品，未經(jīng)藥品獨占權(quán)人許可，國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市的衛(wèi)生行政部門不得批準他人制造或者銷售。

第十九條 未經(jīng)獲得藥品行政保護的獨占權(quán)人的許可，制造或者銷售該藥品的，藥品獨占權(quán)人可以請求國務院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門制止侵權(quán)行為；藥品獨占權(quán)人要求經(jīng)濟賠償?shù)?，可以向人民法院提起訴訟。