
安全等級和安全性評價:
第六條:按照潛在危險程度,將基因工程工作分為四個安全等級;
安全等級ⅰ:該類基因工程工作對人類健康和生態(tài)環(huán)境尚不存在危險;
安全等級ⅱ該類基因工程工作對人類健康和生態(tài)環(huán)境具有低度危險;
安全等級ⅲ該類基因工程工作對人類和生態(tài)環(huán)境具有中度危險;
安全等級ⅳ該類基因工程工作對人類健康和生態(tài)環(huán)境具有高度危險;
第七條:各類基因工程工作的安全等級的技術(shù)標準和環(huán)境標準,由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定,并報全國基因工程安全委員會備案。
第八條:從事基因工程工作的單位,應(yīng)當(dāng)進行安全性評估,評估潛在危險,確定安全等級,制訂安全控制和措施。
第九條:從事基因工程實驗研究,應(yīng)當(dāng)對DNA供體、載體、宿主及遺傳工程體進行安全性評價。安全性評價重點是目的基因、載體、宿主和遺傳工程體的致病性、致癌性、抗藥性、轉(zhuǎn)移性和生態(tài)環(huán)境效應(yīng),以及確定生物控制和物理控制等級。
第十條:從事基因工程中間實驗或者工業(yè)化生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)根據(jù)所用遺傳工程的安全性評價,對培養(yǎng)、發(fā)酵、分離和純化工藝過程的設(shè)備和設(shè)施的物理屏障進行安全性鑒定,確定中間實驗者工業(yè)化生產(chǎn)的安全等級。
第十一條:從事遺傳工程體釋放,應(yīng)當(dāng)對遺傳工程體安全性、釋放目的、釋放地區(qū)的生態(tài)環(huán)境、釋放方式、監(jiān)測方法和控制措施進行評價,確定釋放工作的安全等級。
第十二條:遺傳工程產(chǎn)品的使用,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物學(xué)安全檢驗,進行安全證價,確定遺傳工程產(chǎn)品對公眾健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。