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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了中華人民共和國藥品管理法中藥品監(jiān)督管理部門處罰說明如下:
第九十四條 藥品監(jiān)督管理部門違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由其上級主管機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令收回違法發(fā)給的證書、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)對不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給符合有關(guān)規(guī)范的認(rèn)證證書的,或者對取得認(rèn)證證書的企業(yè)未按照規(guī)定履行跟蹤檢查的職責(zé),對不符合認(rèn)證條件的企業(yè)未依法責(zé)令其改正或者撤銷其認(rèn)證證書的;
(二)對不符合法定條件的單位發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的;
(三)對不符合進(jìn)口條件的藥品發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書的;
(四)對不具備臨床試驗(yàn)條件或者生產(chǎn)條件而批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)、發(fā)給新藥證書、發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號的。