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3月5日,全國人大代表蔣秋桃提交關(guān)于充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用,保障公眾用藥安全的建議提案。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理如下:
針對(duì)全球患者有三分之一是死于不合理用藥的現(xiàn)狀況,如何在藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié),配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管和從事藥學(xué)服務(wù),以保障公眾的用藥安全。來自湖南的全國人大代表蔣秋桃對(duì)此事尤為關(guān)注,她向大會(huì)提交了一份關(guān)于充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用,保障公眾用藥安全的建議。
蔣秋桃代表表示,建立執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍是為了確保藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)管理質(zhì)量的需要,執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的水平是衡量一個(gè)國家社會(huì)福利水平、人民健康水平高低的重要指標(biāo)之一。充分發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師的作用,是確保藥品質(zhì)量和公眾合理用藥、身體健康的重要保證。世界大多數(shù)國家和地區(qū),包括我國的港、澳、臺(tái)地區(qū)都有完善的執(zhí)業(yè)藥師配備和從事藥事服務(wù)的管理法律、制度,明確規(guī)定在藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域必須由執(zhí)業(yè)藥師來負(fù)責(zé)質(zhì)量和從事處方藥的審核,以保障公眾用藥安全。
我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)要求,凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。但由于《規(guī)定》僅為部門規(guī)范性文件,法律層級(jí)較低,剛性不足,加之我國各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平差異,我國的執(zhí)業(yè)藥師資格制度并沒有得到全面有效地實(shí)施,因此也就沒有充分發(fā)揮出執(zhí)業(yè)藥師保障藥品質(zhì)量的作用。
為了適應(yīng)快速發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和公眾對(duì)醫(yī)療健康水平不斷提高的需求,切實(shí)保障公眾生命健康和用藥安全有效。蔣秋桃代表建議:
一、要在進(jìn)一步完善藥品管理法律法規(guī)的同時(shí),加快制定《執(zhí)業(yè)藥師法》的步伐,從法律上明確執(zhí)業(yè)藥師在藥事質(zhì)量管理中的地位、作用。
二、修訂《藥品管理法》,進(jìn)一步明確規(guī)定藥品生產(chǎn)和藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量授權(quán)人必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格,嚴(yán)格實(shí)施GMP、GSP來保障藥品質(zhì)量的監(jiān)管。
三、修訂《藥品管理法》,進(jìn)一步明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與醫(yī)師和處方量相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,無執(zhí)業(yè)藥師的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得調(diào)劑處方藥。
四、為避免執(zhí)業(yè)藥師制度流于形式,國務(wù)院應(yīng)授權(quán)先由藥品監(jiān)管部門明確規(guī)定藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)配備執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量和崗位職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)。
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