化學藥品新藥分類：

1、首創(chuàng)的原料及其制劑。

2、已在國外獲準上市，但載入藥典，我國也未進口的藥品。

3、由化學藥品新組成的方制劑。

4、國外藥典收載的原料及制劑。

5、已上市藥品增加新適應癥者。

化學藥品是通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構(gòu)體及其制劑。

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