藥物毒代動力學(xué)：

毒代動力學(xué)試驗是運用藥代動力學(xué)的原理和方法，定量地研究在毒性劑量下藥物在動物體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄過程和特點，進而探討藥物毒性的發(fā)生和發(fā)展 的規(guī)律，了解藥物在動物體內(nèi)的分布及其靶器官，為進一步進行其它毒性試驗提供依據(jù)，并為今后臨床用藥以及藥物過量的診斷、治療提供依據(jù)。

對于創(chuàng)新藥而言，毒代動力學(xué)研究具有以下幾個方面的明顯價值：

1.描述毒性試驗中藥物的全身暴露和劑量與時間的關(guān)系；

2.描述重復(fù)給藥的暴露延長（extension of exposure）對代謝過程的影響，包括對代謝酶的影響（如藥物代謝酶的誘導(dǎo)或抑制）；

3.解釋藥物在毒性試驗中的毒理學(xué)發(fā)現(xiàn)或改變。評價藥物在不同種屬、性別、年齡、身體狀態(tài)如疾病或懷孕的毒性反應(yīng)，支持非臨床毒性研究的動物種屬選擇和用藥方案；

4.分析動物毒性表現(xiàn)對臨床安全性評價的價值，醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理如藥物蓄積引起的肝毒性或腎臟損害，可為后續(xù)安全性評價提供信息；

5.毒理學(xué)試驗結(jié)合毒代動力學(xué)研究可為非臨床研究提供更充足的信息支持，如臨床I期劑量選擇，劑量探索試驗，毒性反應(yīng)及其嚴重程度分析等；

6.某些情況下，短期的亞急性毒性試驗（1－3個月）伴隨毒代動力學(xué)研究更能支持藥物進入早期臨床試驗，有助于降低臨床試驗安全性風險，有助于縮短藥物研發(fā)周期。