由于《藥事管理與法規(guī)》中涉及專用賬冊以及人員資質(zhì)的內(nèi)容很零散，在這里總結(jié)到一塊方便大家對(duì)比記憶。

一、專用賬冊的總結(jié)：

1、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

3、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥，日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

（麻醉藥品和精神藥品專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。醫(yī)'學(xué)教育網(wǎng)l整理藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。麻醉藥品和精神藥品專冊保存期限為3年。）

二、人員資質(zhì)的總結(jié)GSP中藥品批發(fā)企業(yè)各類人員的資質(zhì)要求

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人：大學(xué)專科以上學(xué)歷者或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

2、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

3、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人：執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

4、質(zhì)量管理工作人員：藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

5、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員：藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

6、中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作人員：中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

三、GSP中藥品零售企業(yè)各類人員的資質(zhì)要求

1、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人：執(zhí)業(yè)藥師資格；企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

2、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員：藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

3、中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員：中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

4、中藥飲片調(diào)劑人員：中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。