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來氟米特含量測定

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【來氟米特含量測定】 照高效液相色譜法測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.025mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH 值至3.0)(40:60)為流動相;檢測波長為210nm.取來氟米特、來氟米特雜質(zhì)B和來氟米特雜質(zhì)C適量,加乙腈適量使溶解,再用流動相稀釋制成每1ml中約含來氟米特0.5mg、來氟米特雜質(zhì)B 1.5μg、來氟米特雜質(zhì)C 0.5μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。來氟米特峰與來氟米特雜質(zhì)C峰之間的分離度應(yīng)符合要求。

測定法 取本品25mg,,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml,使溶解,加流動相稀釋至刻度,搖勻,照有關(guān)物質(zhì)檢查項下的色譜條件,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取來氟米特對照品適量,精密稱定醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。

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