吡拉西坦鑒別

（1）取本品0.1g，置點(diǎn)滴板上，加水?dāng)?shù)滴溶解，加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴，攪勻，放置，溶液應(yīng)顯紫色，漸變成藍(lán)色，最后呈綠色。（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集185圖）一致。

檢查： 溶液的澄清度與顏色 取本品20g，加水10ml溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄ⅨB）比較，不得更濃。酸度 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0-7.0.有關(guān)物質(zhì) 取本品，用流動相分別制成每1ml中約含0.5mg的供試品溶液與每1ml中約含5μg的對照溶液；照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大了對照溶液主峰面積。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅷ L）。熾灼殘?jiān)?不得過0.1%（附錄Ⅷ N）。重金屬 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分。

含量測定： 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（1：90）為流動相，檢測波長為210nm.理論板數(shù)按吡拉西坦峰計(jì)算不低于2000.測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取吡拉西坦對照品適量，精密稱定，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。