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流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的類(lèi)型

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流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的類(lèi)型:

流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的分類(lèi)方法目前尚不統(tǒng)一。根據(jù)其研究對(duì)象的特征可分為三類(lèi):①臨床試驗(yàn)(clinical trial),②現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(field trial),③社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)(community intervention trial)。

臨床試驗(yàn)以病人為研究對(duì)象,目的是評(píng)價(jià)某種疾病或狀態(tài)的一種或多種新的療法。臨床試驗(yàn)中的干預(yù)不屬一級(jí)預(yù)防范疇(詳見(jiàn)第六章)。

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的研究對(duì)象為尚未患病者,常需到“現(xiàn)場(chǎng)”(工作場(chǎng)所、家庭、部隊(duì)、學(xué)校等)進(jìn)行調(diào)查或建立研究中心?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)與臨床試驗(yàn)相同之處在于,研究對(duì)象均按隨機(jī)原則分為實(shí)驗(yàn)組(或叫干預(yù)組)和對(duì)照組(或叫比較組)?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)根據(jù)其用途不同,又可分為預(yù)防性試驗(yàn)和病因試驗(yàn)。

社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的擴(kuò)展,是涉及社區(qū)范圍的干預(yù)。二者概念上的區(qū)別在于干預(yù)措施是針對(duì)個(gè)人的,還是針對(duì)一定地域或行政區(qū)域或某特定人群的。如疫苗是給個(gè)人的,但水加氟預(yù)防齲齒則是針對(duì)每個(gè)水源而不是個(gè)人。因此,后者應(yīng)選擇整個(gè)社區(qū)進(jìn)行研究。有時(shí)社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)用比社區(qū)小的人世間群進(jìn)行干預(yù)更為方便。如飲食干預(yù)以家庭為單位最為方便,環(huán)境干預(yù)則可能以整個(gè)工廠(chǎng)、居民區(qū)或整幢辦公樓為單位更為合適。

有人認(rèn)為,流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究本質(zhì)上是一種隊(duì)列研究的特例,所不同的是實(shí)驗(yàn)研究是研究同質(zhì)的兩組或多組人群,對(duì)實(shí)驗(yàn)組給予某種干預(yù),而不給對(duì)照組以干預(yù)。隊(duì)列研究是一種觀察性研究,無(wú)干預(yù)可言。

還有一類(lèi)不完全符合上述條件的實(shí)驗(yàn)研究稱(chēng)為準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究或類(lèi)實(shí)驗(yàn)研究(quasi-ex-periment),又稱(chēng)半實(shí)驗(yàn)研究(semi-experiment)。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理其特點(diǎn)在于:①因?qū)嶋H情況不允許,研究對(duì)象常不作隨機(jī)分組;②研究對(duì)象數(shù)量較大、范圍較廣;③無(wú)平行的對(duì)照,有時(shí)有內(nèi)對(duì)照或自身對(duì)照。

類(lèi)實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)與實(shí)施原則與標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)相比,除研究對(duì)象的分組一項(xiàng)之外,其余基本相同。類(lèi)實(shí)驗(yàn)無(wú)法隨機(jī)設(shè)對(duì)照組,但仍常設(shè)非隨機(jī)對(duì)照組。這種類(lèi)型的研究用得很多。例如,研究者規(guī)定甲地飲水加氟而乙地不加,又如選擇甲校學(xué)生注射某種新的生物制品以預(yù)防某病,而乙校不注射,然后甲乙兩校作比較。

類(lèi)實(shí)驗(yàn)也可不另設(shè)對(duì)照組,而以實(shí)驗(yàn)組自身為對(duì)照,即干預(yù)試驗(yàn)前和干預(yù)試驗(yàn)后相比。某些情況下,亦可不做實(shí)驗(yàn)前的測(cè)量,只做干預(yù)后的測(cè)量。此時(shí)的前提是,研究者十分熟悉研究對(duì)象及現(xiàn)場(chǎng)的情況,十分明確不給干預(yù)措施可能出現(xiàn)的結(jié)果。

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