[生物化學]藥物臨床研究被批準后 應當在幾年內實施 逾期未實...

原題:
[生物化學]藥物臨床研究被批準后。應當在幾年內實施，逾期未實施的，原批準證明文件自行廢止；仍需進行臨床研究的，應當重新申請。

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藥物臨床研究被批準后。應當在幾年內實施，逾期未實施的，原批準證明文件自行廢止；仍需進行臨床研究的，應當重新申請。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：
B
解析：
本題出自《藥品注冊管理辦法》。根據第三十八條，藥物臨床研究被批準后應當在2年內實施。逾期未實施的，原批準證明文件自行廢止；仍需進行臨床研究的，應當重新申請。故本題選B。