原題:
[生物化學]新的不良反應是指
新的不良反應是指
A.新發(fā)現(xiàn)的不良反應
B.最新發(fā)布的不良反應報告信息中的不良反應
C.藥品說明書或者有關文獻資料上未收載的不良反應
D.國內新報道的不良反應
E.國外新報道的不良反應
答案：
C
解析：
本題出自《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。根據(jù)第二十九條，本辦法下列用語的含義是：(一)藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。(二)藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。(三)新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。(四)藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：l.引起死亡；2.致癌、致畸、致出生缺陷；3.對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；4.對器官功能產(chǎn)生永久損傷；5.導致住院或住院時間延
