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[生物化學] 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 規(guī)定 對新藥監(jiān)...

原題:
[生物化學]《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,主要報告該藥引起的
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,主要報告該藥引起的
A.所有可疑的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.藥物相互作用引起的不良反應
D.嚴重或新的不良反應
E.遲發(fā)型不良反應
答案:
D
解析:
本題出自《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,考查的是藥品不良反應的報告范圍。根據(jù)第十五條,新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應;新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。故本題選D。
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