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預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

這個定義包括3個方面的內容：

1病例的發(fā)生與預防接種存在合理的時間關聯(lián)性，即必須是在預防接種接種過程中或接種后發(fā)生；

2受種者機體發(fā)生一定的組織器官或功能方面的損害；

3病例在就診時接診醫(yī)生懷疑病例的發(fā)生與預防接種有關。

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