1.領(lǐng)取藥物的流程
患者入組后,PI根據(jù)試驗(yàn)方案按入選順序編號(hào),開(kāi)出標(biāo)有“GCP”專(zhuān)用處方。研究護(hù)士憑處方向藥房專(zhuān)職人員取藥,核對(duì)所取藥物名稱(chēng)、劑量、生產(chǎn)日期、失效期,無(wú)異常時(shí)確認(rèn)簽名?;乜坪蟾鶕?jù)藥物保存條件,將未用或備用的藥物暫存于專(zhuān)柜或冰箱里,專(zhuān)柜和冰箱上鎖,專(zhuān)人保管,并做相應(yīng)的登記,包括領(lǐng)用人、日期、藥物名稱(chēng)、數(shù)量、劑量等。
2.藥物配制流程
研究護(hù)士根據(jù)PI開(kāi)出的醫(yī)囑,與第2位研究護(hù)士一起核對(duì)藥物名稱(chēng)、劑量、有效期,然后配制藥物。嚴(yán)格執(zhí)行藥療原則,現(xiàn)配現(xiàn)用。配制粉針劑生物制品時(shí),動(dòng)作要輕,配制時(shí),溶劑應(yīng)從安瓿側(cè)壁緩慢注入,避免直接沖擊造成生物鏈扭曲斷裂。溶解后按醫(yī)囑要求劑量吸取藥液。如果藥液剩余,按試驗(yàn)要求,剩余部分應(yīng)保存于安瓿里面,連同其他空安瓿一起送歸主辦單位。以往使用過(guò)的藥物及安瓶被丟棄到醫(yī)療垃圾中對(duì)試驗(yàn)用藥物卻有不同的要求,藥品安瓿及剩余的藥品不得丟棄,暫時(shí)存放于配藥室操作臺(tái)上的“GCP”空安瓿回收籃研究護(hù)士應(yīng)負(fù)責(zé)將其保管,送回藥房登記備案。
3.給藥流程
臨床試驗(yàn)的藥品管理應(yīng)確保藥品使用于醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理該臨床試驗(yàn)的患者,其劑量與用法應(yīng)遵照試驗(yàn)方案。給藥前,二名研究護(hù)士再次核對(duì)醫(yī)囑,安置患者,讓其處于安靜狀態(tài),測(cè)量生命體征并記錄??诜o藥時(shí),研究護(hù)士協(xié)助患者服下所需劑量,如止痛劑,記錄服藥時(shí)間及止痛效果,按時(shí)關(guān)照服藥;靜脈給藥時(shí)使用靜脈輸液泵嚴(yán)格控制給藥時(shí)間,密切觀察病情尤其重要,按實(shí)驗(yàn)方案要求準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確測(cè)量生命體征,必要時(shí)使用心電監(jiān)護(hù)儀,隨時(shí)記錄,保證數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。其次做好受試者靜脈保護(hù),以保障試驗(yàn)的順利進(jìn)行,需兩個(gè)療程以上靜脈用藥的患者,筆者采用外周深靜脈置管(PICC),保證藥物不外滲,同時(shí)減輕患者反復(fù)穿刺的痛苦。