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本品主要治療各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥,心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。
臨床應(yīng)用總結(jié)如下:
上海市精神衛(wèi)生中心等50家醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)氟西汀進(jìn)行Ⅲ期臨床研究,共收集臨床試驗(yàn)病例1981例。結(jié)果表明國(guó)產(chǎn)鹽酸氟西汀對(duì)各種類(lèi)型的抑郁癥及其他精神障礙伴抑郁障礙的療效相當(dāng)理想。治療后4周、6周、3個(gè)月、6個(gè)月各個(gè)階段HAMD評(píng)分的總分及焦慮因子分、軀體因子分、阻滯因子分及睡眠因子分均顯著下降,治療總顯效率為90.12%。而按各時(shí)點(diǎn)分布的顯效率分別為:療后6周為90.15%,療后3個(gè)月時(shí)為97.79%,療后6個(gè)月為98.61%。國(guó)產(chǎn)鹽酸氟西汀對(duì)各種抑郁癥(如單相抑郁癥、雙相抑郁癥、抑郁性神經(jīng)癥、分裂癥伴發(fā)抑郁、反應(yīng)性抑郁等)患者,以及處于各種狀態(tài)下(如有無(wú)合并用藥、有無(wú)軀體疾患等)的患者均有非常明顯的治療效果。綜上所述,說(shuō)明國(guó)產(chǎn)鹽酸氟西汀能有效治療各種抑郁性障礙。
本研究中,常見(jiàn)的不良反應(yīng)主要有口干、便秘、失眠、食欲減退、惡心嘔吐等。除少數(shù)患者難以忍受胃腸不良反應(yīng)等而中斷治療外,多數(shù)患者所出現(xiàn)的不良反應(yīng)較輕,能夠耐受,勿需特殊處理。且整個(gè)大范圍,大樣本的臨床試驗(yàn)過(guò)程中未出現(xiàn)任何的嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)(如意識(shí)障礙、抽搐、粒細(xì)胞缺乏等現(xiàn)象)。特別是在如此的大范圍,大樣本的臨床試驗(yàn)過(guò)程中,未發(fā)生一例心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)而致患者嚴(yán)重后果(中斷治療)的病例。這說(shuō)明國(guó)產(chǎn)鹽酸氟西汀遠(yuǎn)較以往使用的三環(huán)類(lèi)藥物更安全。
在本次驗(yàn)證過(guò)程中,95%以上的病例治療劑量為20~40mg/d,一次頓服。故推薦治療抑郁性障礙的臨床治療劑量為20~40mg/d,因國(guó)產(chǎn)氟西汀安全范圍較廣,在臨床使用中可根據(jù)患者的具體情況靈活掌握,用法為每日晨一次頓服。
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