隨著新醫(yī)改的啟動和《國務院關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》的正式發(fā)布，如何發(fā)展中藥產業(yè)已成為各方關注的重點。日前由科技部、衛(wèi)生部等部委聯(lián)合主辦的“2009傳統(tǒng)醫(yī)藥國際科技大會”系列論壇，從中藥原料、工藝設備、質量控制和流通管理等角度入手，試圖理清中藥現(xiàn)代化、國際化的路徑與方向。

　　“2010年版藥典要求中藥標準就高不就低，但實際上由于制藥裝備技術的制約，‘就高’在短期內仍有困難。”天津中醫(yī)藥大學副校長程翼宇不無擔憂地說。

　　11月10日，“2009傳統(tǒng)醫(yī)藥國際科技大會”系列活動——現(xiàn)代中藥制藥裝備研究開發(fā)論壇在廣州舉行，來自國內中藥制藥裝備領域的專家、研發(fā)機構及企業(yè)代表圍繞制藥裝備技術這一制約中藥現(xiàn)代化的突出問題，展開了深入研討。

　　與會代表一致認為，中藥制藥裝備的現(xiàn)代化是現(xiàn)代中藥制藥發(fā)展的趨勢，不斷引入先進制藥新技術新裝備應用到制藥生產中，提高中藥的安全性、有效性和經濟性，中藥制藥企業(yè)才能生存，并得到發(fā)展，才能實現(xiàn)真正的現(xiàn)代化和國際化。

　　裝備跟不上

　　“中藥現(xiàn)代化首先是工藝技術的現(xiàn)代化，工藝技術的現(xiàn)代化離不開裝備的現(xiàn)代化，只有與工藝裝備緊密結合，才能實現(xiàn)真正的中藥現(xiàn)代化。”中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會副理事長石青如是說。

　　據(jù)了解，近20年來，我國中藥產業(yè)雖然有較快發(fā)展，但中藥制藥工藝與裝備技術落后，尤其是中藥制造過程中的最關鍵環(huán)節(jié)——提取分離濃縮干燥過程技術的裝備嚴重滯后，不僅工藝粗放，裝備水平和自動化程度低，缺乏有效的質控手段，而且制造過程以落后的單元操作為主，遠未實現(xiàn)整個制造技術裝備的集成與優(yōu)化。先進的技術與裝備尚未形成主導，已嚴重制約了中藥產業(yè)的發(fā)展及國際化。

　　“目前，飲片機械還是無法滿足現(xiàn)代飲片的發(fā)展需求，當前普遍采用的設備不僅污染大，對炮制技術適應性也比較差。而上述問題的存在，已經對飲片的大規(guī)模生產造成了阻礙。”石青指出。

　　中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心主任王躍生認為，中國制藥工業(yè)機械因受中藥企業(yè)GMP改造的刺激，近年來呈現(xiàn)出快速發(fā)展的勢頭，但國內產品在設計方面多數(shù)還是在模仿國外產品，產品用料及在線檢測方面與國際先進水平還有差距。伴隨著中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，中藥制藥工業(yè)機械應加速向高端發(fā)展。

　　超臨界萃取被看好

　　記者從論壇現(xiàn)場了解到，為推動國內外先進的制藥新技術新裝備在中藥研究開發(fā)及制藥生產中的應用，促進中藥制藥裝備企業(yè)及中藥生產企業(yè)核心競爭力的提升，論壇主要承辦方廣藥集團還邀請了多個從事中藥裝備開發(fā)的研究單位介紹最前沿的裝備技術。

　　來自中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程中心、浙江大學、華南理工大學、天津中醫(yī)藥大學、廣州中醫(yī)藥大學和倫敦西部布魯內爾大學的研發(fā)專家還分別介紹了集成優(yōu)化成套技術裝備、自動化控制技術裝備、在線檢測技術裝備方面的最新動態(tài)。

　　“新版藥典要求企業(yè)控制質量標準，這就對裝備提出了新的要求，即需要通過在線檢測技術，建立對中藥制藥過程的質量控制系統(tǒng)及生產數(shù)據(jù)的可追溯制度。”同時兼任浙江大學中藥科學與工程系教授的程翼宇如是指出。

　　他還表示，這兩年個別中藥注射劑出問題，其實不是不良反應事件，而是生產事故，但因為沒有生產數(shù)據(jù)來證明這個問題，整個中藥注射劑產業(yè)受到了沖擊。因此，從這個角度來看，加快研制與普及能實現(xiàn)生產數(shù)據(jù)可追溯的中藥裝備顯得尤為重要。

　　中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程中心副主任葛發(fā)歡則主要針對“中藥制藥過程中的最關鍵環(huán)節(jié)——提取分離濃縮干燥過程技術裝備嚴重滯后”的現(xiàn)象，詳細介紹了中藥提取分離過程成套裝備的開發(fā)與應用。

　　葛發(fā)歡表示，目前我國中藥的提取分離技術絕大多數(shù)還未能達到分子水平，多數(shù)中藥產品普遍存在雜質成分多、質量和療效不穩(wěn)定等缺陷。而如將超臨界CO2萃取技術及裝備應用到中藥制藥產業(yè)上來，中藥的提取分離技術將隨即提高到分子水平，中藥產品的純度將得到更好的保障。

　　中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程中心的承建單位廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司董事長黃翔向記者透露，除超臨界CO2萃取裝備外，其工程中心還在研究將指紋圖譜技術和指紋圖譜裝備應用到多種中藥制劑中，以期進一步保證中藥的有效成分含量和安全性，推動中藥現(xiàn)代化與國際化進程。