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藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法之購(gòu)銷管理

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  1.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給取得《購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。

  2.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位。藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。

  3.教學(xué)科研單位只能憑《購(gòu)用證明》從麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品。

  4.藥品類易制毒化學(xué)品生醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三章規(guī)定的渠道銷售藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。

  麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

  5.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。

  6.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買方檔案。

  購(gòu)買方為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,檔案內(nèi)容至少包括:

  (一)購(gòu)買方《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明文件復(fù)印件;

  (二)購(gòu)買方企業(yè)法定代表人、主管藥醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理品類易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員姓名及其聯(lián)系方式;

 ?。ㄈ┓ǘù砣耸跈?quán)委托書原件及采購(gòu)人員身份證明文件復(fù)印件;

  (四)《購(gòu)用證明》或者麻醉藥品調(diào)撥單原件;

  (五)銷售記錄及核查情況記錄。

  購(gòu)買方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,檔案應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡復(fù)印件和銷售記錄。

  7.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品時(shí),應(yīng)當(dāng)核查采購(gòu)人員身份證明和相關(guān)購(gòu)買許可證明,無(wú)誤后方可銷售,并保存核查記錄。

  發(fā)貨應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度,認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與藥品銷售出庫(kù)單是否相符,并確保將藥品類易制毒化學(xué)品送達(dá)購(gòu)買方《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的地址,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。

  在核查、發(fā)貨、送貨過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,并向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

  8.除藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)外,購(gòu)用單位應(yīng)當(dāng)按照《購(gòu)用證明》載明的用途使用藥品類易制毒化學(xué)品,不得轉(zhuǎn)售;外貿(mào)出口企業(yè)購(gòu)買的藥品類易制毒化學(xué)品不得內(nèi)銷。

  購(gòu)用單位需要將藥品類易制毒化學(xué)品退回原供貨單位的,應(yīng)當(dāng)分別報(bào)其所在地和原供貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。原供貨單位收到退貨后,應(yīng)當(dāng)分別向其所在地和原購(gòu)用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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