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gmp是制藥行業(yè)特有的行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。實施藥品gmp認(rèn)證,是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的gmp實施狀況進行監(jiān)督檢查并對合格者予以認(rèn)可的過程,是國家依法對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量進行管理、確保藥品質(zhì)量的科學(xué)、先進、符合國際慣例的管理方法,也是與國外認(rèn)證機構(gòu)開展雙邊、多邊認(rèn)證合作的基礎(chǔ)。因此,在我國實施藥品gmp認(rèn)證制度不僅是非常必要的,而且有著深遠(yuǎn)的意義。
實行g(shù)mp認(rèn)證制度,能夠進一步調(diào)動藥品生產(chǎn)企業(yè)的積極性,從而加速gmp在我國規(guī)范化地實施,加速擺脫我國藥業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)的現(xiàn)狀;實施gmp認(rèn)證制度是與國際慣例接軌的需要,能為藥品生產(chǎn)企業(yè)參與國際市場競爭提供強有力的保證;通過實施gmp認(rèn)證,可逐步淘汰一批不符合技術(shù)、經(jīng)濟要求的藥品生產(chǎn)企業(yè),進而有效地調(diào)整藥品生產(chǎn)企業(yè)總體結(jié)構(gòu);實施gmp認(rèn)證,能夠確保藥品質(zhì)量,有利于國民的身體健康,等等。