（國藥監(jiān)安［2003］24號）

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

　　甘露聚糖肽注射液，曾用名為多抗甲素，目前作為免疫增強劑應用于臨床。

　　2002年12月湖南省藥品監(jiān)督管理局向我局報告了關于甘露聚糖肽注射液在該省臨床使用中致患者死亡的有關情況。國家藥品不良反應監(jiān)測中心對2002年7月以來收到的甘露聚糖肽注射液發(fā)生嚴重不良反應病例進行了綜合分析并組織有關專家討論。我局認為，專家會分析甘露聚糖肽注射液引起死亡的原因主要與B型不良反應有關的意見是客觀的。雖然此類反應發(fā)生較少，但后果嚴重甚至致死，應引起高度重視。為把重復發(fā)生此類嚴重不良反應的可能性降到最低，特對甘露聚糖肽注射劑使用問題通知如下：

　　一、請醫(yī)務人員嚴格按說明書用藥，加強用藥后觀察，隨時做好異常情況的診斷和處理。

　　甘露聚糖肽注射劑的嚴重不良反應已列入《藥品不良反應信息通報（第三期）》，已向社會發(fā)布。

　　二、甘露聚糖肽注射劑生產企業(yè)應嚴格規(guī)范藥品說明書和藥品宣傳行為，正確指導合理用藥，密切跟蹤藥品不良反應發(fā)生情況，發(fā)現(xiàn)新的或嚴重不良反應的應立即按要求報告。

　　三、請各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局通知轄區(qū)內有關單位做好該藥品的合理使用。

國家藥品監(jiān)督管理局

二○○三年一月二十四日