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1、配制
輸液配制的基本操作、環(huán)境要求及原輔料等質(zhì)量要求與安瓿注射劑基本相同,配液必須用新鮮的注射用水,原料應(yīng)是優(yōu)質(zhì)供注射用的。配制時(shí),根據(jù)處方按品種進(jìn)行,必須嚴(yán)格核對原輔料的名稱、重量、規(guī)格。先經(jīng)加入0.5%的針用一級活性炭濃配,然后稀釋至適量混勻后,測中間體含量和pH值。
2、濾過
輸液的濾過與安瓿注射劑相同,先用砂濾棒濾過,后經(jīng)微孔濾膜濾過至藥液澄明。為提高產(chǎn)品質(zhì)量,目前生產(chǎn)多采加壓三級(砂棒-垂熔玻璃濾球-微孔濾膜)過濾。
3、灌封
輸液的灌封分為灌注藥液、襯墊薄膜、塞膠塞、軋鋁蓋等四步。采用局部層流,嚴(yán)格控制潔凈度(局部100級)。隔離膜的位置要放端正,再將洗凈的膠塞甩去余水,對準(zhǔn)瓶口塞下,不得扭轉(zhuǎn),翻下塞帽。大量生產(chǎn)多采用自動(dòng)轉(zhuǎn)盤式灌裝機(jī)、醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理自動(dòng)翻塞機(jī)和自動(dòng)落蓋軋口機(jī)等完成整個(gè)灌封過程。
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