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注射劑的舉例——醋酸可的松混懸型注射劑

2009-10-16 18:36 醫(yī)學教育網
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  處方:

  醋酸可的松微晶  25g

  硫柳汞  0.01g

  氯化鈉   3g

  吐溫80  1.5g

  CMC-Na  5g

  注射用水加到  1000ml

  制法:

 ?。?)取總量30%的注射用水,加硫柳汞、CMC-Na溶液,用布氏漏斗墊200目尼龍布濾過,密閉備用;

 ?。?)氯化鈉溶于適量注射用水中,經G4號垂熔玻璃漏斗濾過;

  (3)將(1)置水浴中加熱,加(2)及吐溫80攪勻,使水浴沸騰,加醋酸可的松,攪勻,繼續(xù)加熱30分鐘。

 ?。?)取出冷至室溫,加注射用水至足量,用200目尼龍布過濾兩次,于攪拌下分裝于瓶內,蓋塞軋口密封。用100℃/30分鐘振搖下滅菌。

  注解:

 ?。?)混懸液型注射劑除無菌、pH、安全性、醫(yī)學教育|網搜集整理穩(wěn)定性等與溶液型注射劑相同外,還應有良好的“適針性”和“通針性”。“適針性”是指產品從容器抽入針筒時不易堵塞與發(fā)泡,保證劑量正確的特性:“通針性”是指注射時能順利進入體內。此外,藥物的細度應控制在15μm以下,含15-20μm者不超過10%;混懸粒子在運輸、貯存后不應增大,粒子沉降不能太快,沉降物易分散;在振搖和抽取時,藥液無持久的泡沫。

 ?。?)將固體藥物分散成粒度大小適宜、分散性良好的顆粒是制備混懸型注射劑的關鍵;為防止微粒沉降、凝固、結塊,常加入助懸劑、潤濕劑,如CMC-Na、吐溫80等。

  (3)本處方中CMC-Na作為助懸劑,吐溫80作為潤濕劑。

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