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　　質量控制諸要素：室內質量控制（IQC）

　　應在日常常規(guī)工作的基礎上進行IQC以監(jiān)測方法或者檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性。通過室內質量控制或簡稱室內質控（IQC）系統(tǒng)，使用質控品，確立質控標準，可以間接評價檢驗結果的精密度，結合室間質量評價（EQA）可以間接評價檢驗結果的準確性。除在各專業(yè)的特定要求外，一般應該按照下列步驟進行質控工作：

　　1.對于SFDA批準和注冊登記的儀器和檢測系統(tǒng)，實驗室要遵守制造商對質控的要求和說明。

　　2.當使用自己開發(fā)的方法、SFDA暫不審批的方法、或者實驗室修改的方法，實驗室必須建立相應的質控方法。包括選擇和確立質控品的數(shù)目、來源、類型以及測定的頻度，并建立在一次操作中決定是否接受檢驗結果的質控規(guī)則。

　　一次操作是指在此一段時間內，儀器和檢測系統(tǒng)的準確性和精密度是穩(wěn)定的。但是一次操作的時間不能大于24小時或制造商建議的時間。對每一個方法，實驗室可使用校準品或/和質控品來監(jiān)視分析過程的穩(wěn)定性。

　　定性檢驗：實驗室在進行患者標本一次操作時，應含有一個陽性和陰性質控品。

　　定量檢驗：每一次操作至少要進行一次質控測定，最好包括兩個不同濃度的質控品。

　　每一工作日，實驗室必須用證實的陽性或陰性質控品評估進行抗原抗體測定的方法的質量。如果方法中包括提取步驟，應最好用被測定的靶物質的提取物作為質控品。

　　如果得不到校準品和質控品，實驗室應設立一個取代辦法來保證檢驗結果的有效性。

　　3.質控品必須按患者標本那樣進行檢測。

　　4.使用質控品時，實驗室要重復檢測來決定每一批號質控品在本室的統(tǒng)計學參數(shù)（如均值，標準差，變異系數(shù)……）：

　　定值質控品的值，可用來作為IQC的靶值，但要保證聲稱的定值和所用的方法學和儀器相比配，并被實驗室所證實。進行IOC時，可以對定值質控血清的靶值進行一定的修正。

　　通過同時檢測校準品或者已有統(tǒng)計學參數(shù)的質控品，實驗室應建立起所使用未定值質控品的統(tǒng)計學參數(shù)。

　　5.在報告檢驗結果前，質控品結果必須達到實驗室設定的接受標準。