很多考生都在關(guān)注的2018年臨床檢驗(yàn)主管技師考試大綱終于公布啦!為了方便各位考生針對(duì)性復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編專門(mén)整理了2018年臨床檢驗(yàn)主管技師考試大綱-實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理內(nèi)容,提供免費(fèi)下載。各位考生2018年臨床檢驗(yàn)主管技師考試加油!
免費(fèi)下載:2018年臨床檢驗(yàn)主管技師考試大綱-實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理.doc
單 元 | 細(xì) 目 | 要 點(diǎn) | 要求 | 科目 |
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一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義、作用和功能 | 1.臨床實(shí)驗(yàn)室的定義 | 臨床實(shí)驗(yàn)室的定義 | 了解 | 1,2 |
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2.臨床實(shí)驗(yàn)室的作 用和功能 |
臨床實(shí)驗(yàn)室的作用和功能 |
了解 |
1,2 |
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二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理的特性 |
1.管理的定義 | 管理的定義 | 了解 | 1,2 |
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2.成功的管理者必 須具備的條件 |
成功的管理者必須具備的條件 |
了解 |
1,2 |
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3.實(shí)驗(yàn)室管理者 | 實(shí)驗(yàn)室管理者 | 了解 | 1,2 |
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4.實(shí)驗(yàn)室管理人員 工作方式 |
實(shí)驗(yàn)室管理人員工作方式 |
了解 |
1,2 |
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四,臨床實(shí)驗(yàn)室管理的政府行為 |
1.國(guó)際上臨床實(shí)驗(yàn) 室的管理模式 |
國(guó)際上臨床實(shí)驗(yàn)室的管理模式 |
掌握 |
1,2 |
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2.我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室 的管理 |
(1)組建臨床檢驗(yàn)中心,負(fù)責(zé)臨床實(shí) 驗(yàn)室管理 (2)縮寫(xiě)部門(mén)規(guī)章和文件.實(shí)行規(guī)范 化管理 (3)我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理未來(lái)發(fā) 展趨勢(shì) |
掌握 |
1,2 |
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1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì) 量管理體系認(rèn)證 |
(1)認(rèn)可 (2)認(rèn)證 |
熟練掌握 |
1,2 |
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2.通用標(biāo)準(zhǔn)和專用 標(biāo)準(zhǔn) |
(1)IS0 17025 (2)IS0 15189 |
熟練掌握 |
1,2 |
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3.我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可現(xiàn)狀 |
我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀 |
掌握 |
1,2 |
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4.質(zhì)量管理的層次 |
(1)質(zhì)量管理 (2)質(zhì)量控制 (3)質(zhì)量保證 (4)質(zhì)量休系 (5)質(zhì)量管理 (6)全面質(zhì)量管理 (7)質(zhì)量評(píng)估與改進(jìn) |
掌握 熟練掌握 熟練掌握 熟練掌握 熟練掌握 熟練掌握 掌握 |
1,2 |
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五、臨床實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可 |
5.質(zhì)量控制諸要素 |
(1)設(shè)施與環(huán)境 (2)檢驗(yàn)方法、儀器及外部供應(yīng)品 (3)操作手冊(cè) (4)方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn) (5)儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和功能 檢查 (6)校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證 (7)室內(nèi)質(zhì)量控制 (8)室間質(zhì)量評(píng)價(jià) (9)糾正措施 (10)質(zhì)控記錄 |
熟練掌握 |
1,2 |
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6.質(zhì)量保證諸要素 |
(1)患者檢測(cè)的管理 (2)患者檢測(cè)管理的評(píng)估 (3)質(zhì)量控制的評(píng)估 (4)室間質(zhì)評(píng)(EQA)的評(píng)估 (5)檢測(cè)結(jié)果的比較 (6)患者檢測(cè)結(jié)果和患者信息的關(guān)系 (7)人員的評(píng)估 (8)交流 (9)投訴調(diào)查 (10)與工作人員共同審核質(zhì)量保證 (11)質(zhì)量保證記錄 |
掌握 |
1,2 |
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六、臨床實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量管理體系 |
1.質(zhì)量管理體系的 概念 |
質(zhì)量管理體系的概念 |
了解 |
1,2 |
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2.質(zhì)量管理體系的 構(gòu)成 |
(1)組織結(jié)構(gòu) (2)過(guò)程 (3)程序 (4)資源 |
了解 |
1,2 |
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3.質(zhì)量管理體系四要 素之間的內(nèi)在聯(lián)系 |
質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系 |
了解 |
1,2 |
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4.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量 管理體系的建立 |
(1)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立的 依據(jù) (2)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的要點(diǎn) |
了解 |
1,2 |
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1.質(zhì)量體系文件的 層次 |
質(zhì)量手冊(cè);程序性文件;作業(yè)指導(dǎo)書(shū) (含檢測(cè)細(xì)則、操作規(guī)程);質(zhì)量記錄 (表格,報(bào)告、記錄等) |
熟練掌握 |
1,2 |
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2.質(zhì)量手冊(cè) |
(1)質(zhì)量手冊(cè)的基本內(nèi)容 (2)質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu) |
掌握 |
1,2 |
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3.程序性文件 |
(1)何謂程序性文件 (2)程序性文件有哪些 (3)程序性文件編寫(xiě)的一般要求 (4)程序性文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 |
掌握 |
1,2 |
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七、質(zhì)量管理文件編寫(xiě) | 4.作業(yè)指導(dǎo)書(shū) |
(1)何謂作業(yè)指導(dǎo)書(shū) (2)標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編寫(xiě) |
掌握 熟練掌握 |
1,2 |
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5.記錄 |
(1)記錄的分類(lèi)及作用 (2)臨床管理中應(yīng)有的記錄 (3)記錄的保存 |
掌握 |
1,2 |
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6.臨床實(shí)驗(yàn)室日常 管理中應(yīng)有的 文件 |
臨床實(shí)驗(yàn)室日常管理中應(yīng)有的文件 |
掌握 |
1,2 |
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7.文件的編寫(xiě)、執(zhí) 行、管理 |
編寫(xiě)、執(zhí)行、文件的修訂,管理 |
掌握 |
1,2 |
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八、分析前質(zhì)量保證 |
1.分析前階段質(zhì)量 保證工作的內(nèi)容 及重要性 |
分析前階段定義 |
熟練掌握 |
2,3 |
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2.檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確 選擇 |
(1)檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇中臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 做的工作 (2)檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇的原則 (3)檢驗(yàn)項(xiàng)目的“組合” (4)申請(qǐng)單 |
熟練掌握 |
2,3 |
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3.患者的準(zhǔn)備 | 患者的準(zhǔn)備 | 熟練掌握 | 2,3 | |||||||||||||||
4.標(biāo)本的正確采集 | 標(biāo)本的正確采集 | 熟練掌握 | 2,3 | |||||||||||||||
5.標(biāo)本的輸送 | 標(biāo)本的輸送 | 熟練掌握 | 2,3 | |||||||||||||||
6.標(biāo)本的驗(yàn)收 | 標(biāo)本的驗(yàn)收 | 熟練掌握 | 2,3 | |||||||||||||||
7.建立和健全分析 前階段質(zhì)量保證 體系 |
建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系 |
熟練掌握 |
2,3 |
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九、檢測(cè)系統(tǒng)、溯源及不確定度 |
1.什么是檢測(cè)系統(tǒng) | 檢測(cè)系統(tǒng)定義 | 掌握 | 1,2 |
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2.基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng) | 基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng)定義 | 掌握 | 1,2 |
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3.臨床檢驗(yàn)的量值 溯源 |
臨床檢驗(yàn)的量值溯源 |
掌握 |
1,2 |
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4.保證檢測(cè)系統(tǒng)的 完整性和有效性 |
(1)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)性能的核實(shí) (2)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)性能的確認(rèn) (3)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)性能的評(píng)價(jià) |
掌握 |
1,2 |
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5.儀器和檢測(cè)系統(tǒng) 的維護(hù)和功能 檢查 |
儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查 |
掌握 |
1,2 |
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6.不確定度 |
(1)測(cè)量不確定度的發(fā)展過(guò)程 (2)測(cè)量不確定度及其有關(guān)的基本 概念 (3)誤差和不確定度 (4)測(cè)量不確定度的評(píng)估過(guò)程 (5)不確定度評(píng)估在臨床檢驗(yàn)中的 應(yīng)用 |
掌握 |
1,2 |
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十、臨床檢驗(yàn)方法評(píng)價(jià) |
1.基本概念和定義 |
(1)實(shí)踐要求 (2)性能參數(shù) |
掌握 |
2,3 |
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2.選擇分析方法 | 選擇分析方法 | 掌握 | 2,3 |
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3.性能標(biāo)準(zhǔn) |
(1)要求 (2)建立質(zhì)量目標(biāo) |
掌握 熟練掌握 |
2,3 |
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4.評(píng)價(jià)分析方法 |
(1)初步評(píng)價(jià) (2)方法評(píng)價(jià)逐步描述 (3)評(píng)價(jià)臨床方法的文件 |
掌握 |
2,3 |
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5.評(píng)價(jià)方法可接 受性 |
評(píng)價(jià)方法可接受性 |
掌握 |
2,3 |
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6.應(yīng)用范例:血清 葡萄糖 |
應(yīng)用范例:血清葡萄糖 |
掌握 |
2,3 |
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十一、室內(nèi)質(zhì)量控制 |
1.基本概念及統(tǒng) 計(jì)量 |
(1)基本概念 (2)平均數(shù) (3)標(biāo)準(zhǔn)差 (4)變異系數(shù) (5)極差 |
熟練掌握 |
2,3 |
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2.正態(tài)分布 |
(1)正態(tài)分布的特征 (2)正態(tài)曲線下面積的分布規(guī)律 (3)正態(tài)分布的應(yīng)用 |
熟練掌握 |
2,3 |
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3.測(cè)量誤差 |
(1)測(cè)量誤差 (2)相對(duì)誤差 (3)隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差 |
熟練掌握 |
2,3 |
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4.準(zhǔn)確度和精密度 |
(1)準(zhǔn)確度 (2)精密度 (3)準(zhǔn)確度與精密度關(guān)系 |
熟練掌握 |
2,3 |
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5.允許總誤差 |
(1)總誤差 (2)分析質(zhì)量規(guī)范 (3)如何制定允許總誤差 |
熟練掌握 |
2,3 |
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6.使用穩(wěn)定質(zhì)控品 的分析質(zhì)量控制 |
(1)質(zhì)控品 (2)質(zhì)控圖的一般原理 (3)質(zhì)控方法的性能特征 (4)選擇質(zhì)控方法的具體步驟 (5)Levey-Jennings質(zhì)控圖 (6)Westgard多規(guī)則質(zhì)控圖 |
熟練掌握 |
2,3 |
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7.使用患者數(shù)據(jù)的 分析質(zhì)量控制 |
(1)單個(gè)患者結(jié)果 (2)多個(gè)患者結(jié)果 |
掌握 |
2,3 |
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8.定性測(cè)定室內(nèi)質(zhì) 量控制 |
定性測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制 |
熟練掌握 |
2,3 |
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十二、室間質(zhì)量評(píng)價(jià) |
1.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的 起源和發(fā)展 |
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的起源和發(fā)展 |
掌握 |
2,3 |
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2.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的 類(lèi)型 |
(1)實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃 (2)分割樣品檢測(cè)計(jì)劃 (3)已知值計(jì)劃 |
掌握 |
2,3 |
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3.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì) 劃的目的和作用 |
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的目的和作用 |
熟練掌握 |
2,3 |
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4.我國(guó)室間質(zhì)量評(píng) 價(jià)計(jì)劃的程序和 運(yùn)作 |
(1)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工作流程 (2)室間質(zhì)評(píng)樣本的檢測(cè) (3)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的成績(jī)要求 (4)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式 (5)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)未能通過(guò)的原因 |
熟練掌握 |
2,3 |
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5.進(jìn)行室間質(zhì)量評(píng) 價(jià)機(jī)構(gòu)的要求和 實(shí)施 |
(1)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織和設(shè)計(jì) (2)運(yùn)作和報(bào)告 (3)保密及防止欺騙的結(jié)果 |
熟練掌握 |
2,3 |
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6.參加室間質(zhì)量評(píng) 價(jià)提高臨床檢驗(yàn) 質(zhì)量水平 |
(1)標(biāo)本處理和文件程序 (2)監(jiān)測(cè)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果 (3)研究不及格室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的程序 |
熟練掌握 |
2,3 |
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7.基于Internet方式 的室間質(zhì)量評(píng)價(jià) 數(shù)據(jù)處理應(yīng)用 系統(tǒng) |
(1)傳統(tǒng)室間質(zhì)評(píng)系統(tǒng)的弊端和局 限性 (2)遠(yuǎn)程EQA系統(tǒng) (3)基于Web方式的Clinet EQA工作過(guò)程實(shí)例 |
熟練掌握 |
2,3 |
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十三、分析后質(zhì)量保證 |
1.檢驗(yàn)報(bào)告規(guī)范化 管理基本要求 |
檢驗(yàn)報(bào)告規(guī)范化管理基本要求 |
掌握 |
2,3 | ||||||||||||||
2.檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)出 |
(1)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括的基本信息 (2)幾項(xiàng)基本制度 |
掌握 |
2,3 |
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3.檢驗(yàn)結(jié)果的查詢 | 檢驗(yàn)結(jié)果的查詢 | 掌握 | 2,3 | |||||||||||||||
4.咨詢服務(wù) |
(1)幾項(xiàng)基本工作 (2)咨詢服務(wù)的方法 (3)對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)師的要求 |
掌握 |
2,3 |