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軟膏劑藥物釋放度及吸收的測(cè)定方法

2010-08-17 17:42 來(lái)源:
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  藥劑學(xué)屬于主管藥師考試中相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)中的一部分,希望主管藥師考生認(rèn)真復(fù)習(xí),順利通過(guò)主管藥師考試。

  藥物釋放度及吸收的測(cè)定方法分為三種:

  1.釋放度檢查法:釋放度檢查方法很多,這里介紹的是表玻片法。在表玻片(直徑50mm)與不銹鋼網(wǎng)(18目)之間裝有一個(gè)鋁塑質(zhì)的軟膏池,半固體的制劑裝人其中,這三層可用三個(gè)夾子固定在一起。有效釋藥面積為46cm2,采用藥典中的槳法測(cè)定。國(guó)外文獻(xiàn)介紹的釋放度測(cè)定方法有滲析池法、圓盤(pán)法等。雖然這些方法不能完全反映制劑中藥物吸收的情況,但作為藥廠(chǎng)控制內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有一定的實(shí)用意義。

  2.體外試驗(yàn)法:有離體皮膚法、凝膠擴(kuò)散法、半透膜擴(kuò)散法和微生物法等,醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理其中以離體皮膚法較接近應(yīng)用的實(shí)際情況。

  離體皮膚法:在擴(kuò)散池(常用Franz擴(kuò)散池,見(jiàn)第十八章)中將人或動(dòng)物皮膚固定,測(cè)定在不同時(shí)間由供給池穿透皮膚到接受池溶液中的藥物量,計(jì)算藥物對(duì)皮膚的滲透率。

  3.體內(nèi)試驗(yàn)法:將軟膏涂于人體或動(dòng)物的皮膚上,經(jīng)一定時(shí)間后進(jìn)行測(cè)定,測(cè)定方法與指標(biāo)有:體液與組織器官中藥物含量的分析法、生理反應(yīng)法、放射性示蹤原子法等,具體方法見(jiàn)第十八章經(jīng)皮吸收制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)。

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