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藥品內外標簽的標注?(主管藥師輔導精華)

2009-11-18 11:48 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,藥品的包裝必須印有或帖有標簽。藥品的標簽分為內包裝標簽和外包裝標簽。內包裝標簽與外包裝標簽內容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書所限定的內容,文字表達應與說明書保持一致。

  內包裝標簽可根據(jù)其尺寸的大小,盡可能包含藥品名稱、適應癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期生產(chǎn)企業(yè)等標識內容,醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理但必須標注藥品名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號。

  中包裝標簽應注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內容。

  大包裝標簽應注明藥品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說明書規(guī)定以外的必要內容,包括包裝數(shù)量、運輸注意事項或其他標記等。

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