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幾乎沒有證據(jù)表明霧化吸入型硫酸鎂(MgSO4)在兒童急性哮喘中的作用,英國學(xué)者的一項(xiàng)研究評(píng)估了兒童急性重癥哮喘使用硫酸鎂治療的效果。結(jié)果顯示,總體來說,作為標(biāo)準(zhǔn)治療的輔助治療,霧化吸入型等滲硫酸鎂在急性重癥哮喘患兒的平均ASS評(píng)分中沒有展示出顯著的臨床改善。但是,在嚴(yán)重發(fā)作(血氧飽和度小于92%)和進(jìn)行性癥狀持續(xù)小于6小時(shí)的患兒中可觀察到最大的臨床反應(yīng)。相關(guān)研究發(fā)表于《柳葉刀》雜志(the Lancet)。
該隨機(jī)安慰劑對(duì)照的多中心平行試驗(yàn)于2009年1月3日~2011年3月20日期間,納入來自于英國30家醫(yī)院未接受標(biāo)準(zhǔn)吸入治療的急性重癥哮喘的兒童(2~16歲)508名。在霧化吸入沙丁胺醇和異丙托溴銨的基礎(chǔ)上,患兒被隨機(jī)分配(1:1)為同時(shí)使用22.5 mL的等滲硫酸鎂(250 mmol/L;151 mg/劑量;硫酸鎂組,N=252),或者同時(shí)使用2.5 mL的等滲鹽水(安慰劑組,N=256),每20分鐘給藥一次,共給藥3次。隨機(jī)分配通過計(jì)算機(jī)生成的隨機(jī)序列完成,該序列為2~4個(gè)的隨機(jī)模塊大小。分配方案對(duì)所有患者和研究者保密。主要結(jié)局測(cè)量為隨機(jī)后60分鐘的Yung哮喘嚴(yán)重程度評(píng)分(ASS)。我們應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義的P<0.05的水平作為組間差異,將 ASS中組間差異0.5作為最小臨床顯著性治療效果。采用意向治療分析醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。
結(jié)果顯示,60分鐘時(shí)的平均ASS評(píng)分在硫酸鎂組中(4.72 【SD 1.37】)低于安慰劑組(4.95 【SD 1.40】; 校正差?0.25,95% 置信區(qū)間【CI】, ?0.48~?0.02; P=0.03)。該差異無臨床顯著性意義。臨床效果在更嚴(yán)重的哮喘惡化(P=0.03)和癥狀存在小于6小時(shí)(P=0.049)的兒童更顯著。各組間的不良事件的發(fā)生率沒有差異。
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