近年來，國家對藥用輔料非常重視，藥用輔料標準的修訂成為本次藥典修訂工作的重要組成部分，藥用輔料的安全標準將大幅提高。

收錄品種增加

目前使用的藥用輔料涉及范圍非常廣，但很多藥用輔料并沒有藥用標準，約束了藥用輔料的發(fā)展。而目前美國藥典收載的輔料品種已達500多種，遠遠高于我國。

目前，我國大約有90%的藥品所使用的輔料沒有收進藥典標準。由于標準缺乏，以致一些藥用輔料只能參考化工標準、食品標準、化妝品標準等其他行業(yè)標準。專業(yè)人士也希望能通過擴大藥用輔料的收載范圍來體現(xiàn)藥用輔料的藥用性質和指標。

2010年版《中國藥典》將建立藥用輔料標準，以解決藥用輔料標準少、質量差等突出問題，努力擴大收載常用輔料的范圍。

2010年版《中國藥典》原計劃起草輔料標準品種205種（包括部分注射用常用輔料），其中修訂2005版71種，擬新增134種，但由于部分樣品來源提供不足，缺乏代表性，數(shù)據(jù)不足，檢測方法的可行性受限以及政策導向、注射劑質量問題等原因，質量標準的完整性無法達到，預計2010年版藥典最終收載的新增輔料品種將縮減到66種，其中修訂2005年版51種，半修訂21種，共收載138種，比2005年版數(shù)量大幅增加。一些沒被收錄的品種將陸續(xù)在增補本中添加進去。