臨床常見(jiàn)急救用藥碳酸氫鈉(四川科倫藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))因瓶?jī)?nèi)出現(xiàn)玻璃碎屑引發(fā)公眾對(duì)輸液安全的熱論。據(jù)悉,早在2012年11月8日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就曾緊急叫停碳酸氫鈉注射液所用的玻璃瓶包裝,但至今這一問(wèn)題包裝仍在生產(chǎn)使用。
注射液瓶?jī)?nèi)的玻璃碎屑如碳酸飲料的氣泡一樣飛旋,這是問(wèn)題包裝所致,還是慣常情況?輸液治療到底安全嗎?“其實(shí),輸液就是一次小手術(shù)”,臨床專(zhuān)家如是說(shuō)。
微粒是注射液難除的副產(chǎn)品。 實(shí)際上,微粒一直是注射液如影隨形的“忠實(shí)伴侶”。 湖南省兒童醫(yī)院藥學(xué)部主管藥師蔣志平解釋?zhuān)谧⑸湟旱纳a(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配置和使用過(guò)程中幾乎都有可能被不溶性微粒污染。一是注射液的生產(chǎn)工藝中帶來(lái)的:如藥物生產(chǎn)過(guò)程中帶來(lái)的碳黑顆粒,包裝帶來(lái)的塑料顆粒等;二是注射液的配置中帶來(lái)的:如輸液器穿刺膠塞帶來(lái)的橡膠微粒,切割安瓿時(shí)產(chǎn)生的玻璃碎屑被負(fù)壓吸入藥液內(nèi)等;三是環(huán)境因素:空氣流動(dòng)會(huì)使塵埃、纖維和細(xì)菌,通過(guò)進(jìn)氣管進(jìn)入藥液。這些原因有些是可以避免或減少,但有些是難以避免的。
在2010年北京某醫(yī)院對(duì)“吊瓶”的抽檢中,發(fā)現(xiàn)在1毫升20%甘露醇藥液中,可查出粒徑4~30微米的微粒598個(gè)。在1毫升50%葡萄糖加入青霉素的藥液中可檢出粒徑2~16微米的微粒542個(gè)。
玻璃屑或是問(wèn)題包裝所致 “未開(kāi)封的藥瓶里有玻璃碎屑,這種情況發(fā)生的概率是非常低的!”蔣志平說(shuō),藥品是特殊的商品,為了保證藥品的安全性,注射液的生產(chǎn)環(huán)境必須要符合國(guó)家gmp標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)用原材料和注射液成品都必須經(jīng)過(guò)包含微粒限量檢查等10多項(xiàng)嚴(yán)格的檢驗(yàn)和復(fù)核后方可使用和出廠(chǎng)。符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注射液里是不允許出現(xiàn)玻璃碎屑的。
“這種情況的出現(xiàn),很有可能是個(gè)別企業(yè)為了降低生產(chǎn)成本而更換質(zhì)量不合格的包裝材料。”特別是國(guó)家基本藥物目錄里的急救藥品的利潤(rùn)很低。如果對(duì)比一袋500ml的5%氯化鈉注射液和一瓶普通礦泉水的價(jià)錢(qián),你就會(huì)發(fā)現(xiàn),藥品廠(chǎng)家的利潤(rùn)一再被壓縮,企業(yè)尋求生存的方法也就費(fèi)盡心思了。
靜脈輸液是公認(rèn)的最危險(xiǎn)的給藥方式 “我們習(xí)以為常的輸液其實(shí)也算是個(gè)小手術(shù),在醫(yī)學(xué)上屬于侵入性操作范疇。因?yàn)樾枰唐蒲懿⑼芾镙斎氩⒉粚儆谘芾锏臇|西。”蔣志平跟記者說(shuō)。因此,注射液中的不溶性微粒,在操作中要格外引起注意。如果說(shuō)這些異物進(jìn)入血液循環(huán),極易出現(xiàn)肺肉芽腫、肺水腫、靜脈炎癥和過(guò)敏反應(yīng)等。如果大量不溶性微粒特別是石棉微粒進(jìn)入人體,還能引起肺癌和白血病。
“你想想,人體最小的毛細(xì)血管的直徑只有4~7微米,長(zhǎng)期輸液,特別是現(xiàn)在輸液器上有過(guò)濾網(wǎng)結(jié)構(gòu)的并不多,超過(guò)4微米的微粒就會(huì)蓄積在毛細(xì)血管中,越積越多就會(huì)損壞血管。醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)搜集整理”
因此,靜脈輸液是公認(rèn)的最危險(xiǎn)的給藥方式。蔣志平補(bǔ)充道,如果患者的腸胃功能正常,口服藥物應(yīng)是第一選擇,只有在患者出現(xiàn)了吞咽困難,嚴(yán)重吸收障礙等情況時(shí),才應(yīng)該選擇靜脈注射治療。 北京安貞醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師朱光發(fā)指出,呼吸科門(mén)診常見(jiàn)的上呼吸道感染、感冒、急性支氣管炎、慢性咳嗽、輕度到中度慢性阻礙性肺疾病和哮喘急性發(fā)作這六類(lèi)疾病,多數(shù)患者通常是不需要輸液的。