第一章 總 則

第一條 根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療、體檢、推拿、鎮(zhèn)痛等活動的西醫(yī)、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等單位設(shè)立的開展診療活動的機(jī)構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第四條 各級人民政府應(yīng)當(dāng)扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

地方各級人民政府工商、公安、財政、物價、民政和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，在各自職責(zé)范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)行政部門，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐蘇部隊編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其所在地人民政府衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)行政部門按照本辦法管理。

中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐蘇部隊編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放，報其所在地市醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)整理、縣（市、區(qū)）人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第二章 設(shè)置審批

第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)同級人民政府批準(zhǔn)后，納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

第八條 下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣（市）人民政府衛(wèi)生行政部門審批，報市人民政府衛(wèi)生行政部門備案：

（一）床位不滿100張的一級綜合醫(yī)院，床位不滿80張的一級中醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院；

（二）床位不滿100張的康復(fù)醫(yī)院、縣（市）專科防治院（站）、一級婦幼保健所（站）；

（三）不設(shè)床位或者床位不滿100張的衛(wèi)生院；

（四）門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第九條 下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由市或者市轄區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批：

（一）診所、不設(shè)床位的衛(wèi)生院；

（二）門診部、護(hù)理站（院）；

（三）區(qū)屬設(shè)床位的衛(wèi)生院；

（四）100張床位以上的衛(wèi)生院、一級綜合醫(yī)院；床位在80張以上的一級中醫(yī)醫(yī)院；

（五）二級綜合醫(yī)院、二級中醫(yī)醫(yī)院、二級中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、二級?？漆t(yī)院、二級婦幼保健院（所）；

（六）市?？品乐卧海?

（七）150張床位以下的康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院；

（八）市急救站、市臨檢中心；

（九）部、省、市、區(qū)屬機(jī)關(guān)、企業(yè)、事業(yè)單位的門診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）、醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

市和市轄區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的具體審批權(quán)限，由市人民政府劃定。

第十條 下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由省人民政府衛(wèi)生行政部門審批：

（一）三級綜合醫(yī)院、三級?？漆t(yī)院、三級婦幼保健院；

（二）省?？品乐卧海ㄋ?；

（三）150張床位以上的康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院；

（四）急救中心、省臨檢中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第十一條 三級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和?？漆t(yī)院的設(shè)置，由省人民政府中醫(yī)行政部門審批。

第十二條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)和計劃生育機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外需開展診療活動的，由其所在的市、縣（市）人民政府衛(wèi)生行政部門，按照本辦法的規(guī)定審批。

第十三條 有下列行為之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人員；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）患甲、乙類傳染病未愈或者因其他健康原因不宜執(zhí)業(yè)行醫(yī)的人員；

（八）離休、退休的醫(yī)務(wù)人員未取得原單位同意的；

（九）因道德敗壞、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣受記過以上行政處分未滿5年的人員；

（十）被開除公職或者擅自離職的人員。

第十四條 在城市市區(qū)和縣城設(shè)置診所的個人，除本條第三款規(guī)定的情形外，必須同時具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事5年以上同一專業(yè)的臨床工作醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)整理；

（三）有本市、縣（市）行政區(qū)域內(nèi)常住戶籍證明和居民身份證；

（四）經(jīng)市人民政府衛(wèi)生行政部門開業(yè)考試，取得合格證書。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人，除本條第三款規(guī)定的情形外，必須同時具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者取得醫(yī)師職稱后，在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事3年以上同一專業(yè)的臨床工作；或者取得醫(yī)士職稱后，在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事8年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（三）有本縣（市）行政區(qū)域內(nèi)常住戶籍證明和居民身份證；

（四）經(jīng)市人民政府衛(wèi)生行政部門開業(yè)考試，取得合格證書。

少數(shù)有專長而不具備本條第一款第二項(xiàng)或者第二款第二項(xiàng)所列條件的個人，向縣（市、區(qū)）、市人民政府衛(wèi)生行政部門申請設(shè)置診所的，必須經(jīng)市人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家評審，經(jīng)審核同意后，報省人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第十五條 《條例》施行前已設(shè)置的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不符合其所在地《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。

第十六條 申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向有權(quán)批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提交的可行性研究報告應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展等情況；

（三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（八）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算。

第十七條 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個人，申報的投資總額應(yīng)當(dāng)與該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能和任務(wù)相適應(yīng)。具體標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。

第十八條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期限為1年，自批準(zhǔn)之日起算。逾期未開工建設(shè)的，批準(zhǔn)書自行失效。

第三章 登記與校驗(yàn)

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，申請單位應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；

（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置、衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)及各類人員的結(jié)構(gòu)；

（八）萬元以上的醫(yī)療設(shè)備清單。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，還應(yīng)當(dāng)提交科室設(shè)置、衛(wèi)技人員、醫(yī)療器械和設(shè)備清單。

部隊編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)提交上級主管部門的批準(zhǔn)文件。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外設(shè)置的分院、門診部，應(yīng)當(dāng)作為新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。

第二十一條 《條例》施行前已執(zhí)業(yè)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定向有權(quán)人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理登記、注冊手續(xù)時，提交除本辦法第十九條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核或者評審合格證書；

（二）原主管部門批準(zhǔn)設(shè)置的批準(zhǔn)書；

（三）上一年醫(yī)療工作服務(wù)數(shù)量、質(zhì)量、效率和醫(yī)療安全等各項(xiàng)統(tǒng)計信息資料。

第二十二條 人民政府衛(wèi)生行政部門對已執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起6個月內(nèi)醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)整理，按照國家衛(wèi)生行政部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審核，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

二、三級綜合性醫(yī)院，不設(shè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的臨床科室，應(yīng)當(dāng)提供市級衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的證明材料。

第二十三條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期限：床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)為5年，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年。

有效期屆滿前6個月，持證人必須憑原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本，向有權(quán)的人民政府衛(wèi)生行政部門申請換領(lǐng)新證。

第二十四條 《條例》施行前已執(zhí)業(yè)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)暫緩登記：

（一）經(jīng)評審或者審核未達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的；

（二）登記前一年內(nèi)發(fā)生一級醫(yī)療責(zé)任事故或者其他重大意外事故的；

（三）經(jīng)登記機(jī)關(guān)調(diào)查醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合綜合評價不合格的。

暫緩登記時間不超過6個月，逾期仍不具備登記條件的，則停止執(zhí)業(yè)。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)時，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核或者評審合格證書；

（四）上一年醫(yī)療服務(wù)工作數(shù)量、質(zhì)量、效率和醫(yī)療安全等各項(xiàng)統(tǒng)計信息資料。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理校驗(yàn)手續(xù)，有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以給予1至6個月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）發(fā)生二級以上醫(yī)療責(zé)任事故，或者其他重大意外事故，尚未妥善處理的；

（四）經(jīng)登記機(jī)關(guān)調(diào)查醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合評價不合格的；

（五）管理混亂，有章不循，存在事故隱患未得到改進(jìn)的；

（六）停業(yè)整頓期限未滿的。

第四章 名 稱

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中含有“江蘇”、“全省”、“蘇南”、“蘇中”、“蘇北”等跨市、縣（市）名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

第二十八條 《條例》施行前已執(zhí)業(yè)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定登記；不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)改換名稱，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。核準(zhǔn)登記的新名稱，在領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，并在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第二十九條 政府所屬的綜合性醫(yī)院，可以用序號作為識別名稱，?？漆t(yī)院可以用專科或者疾病名稱為識別名稱。

中醫(yī)醫(yī)院或者中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院可以用“中醫(yī)”或者“中西醫(yī)結(jié)合”為識別名稱。

第五章 執(zhí) 業(yè)

第三十條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類，應(yīng)當(dāng)與其服務(wù)功能和任務(wù)相適應(yīng)。除一般性的局麻、鎮(zhèn)靜、抗癲癇藥品外，不得使用醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和抗精神類藥品。各類藥品的品種及數(shù)量，由各市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第三十一條 未經(jīng)人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，私自帶徒從事診療活動的，視為任用非衛(wèi)生技術(shù)人員。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)不得從事傳染病、性病診療活動。

第三十三條 除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室代購藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個人出售藥品。

第三十四條 除急診、搶救外，為單位內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記，不得向社會開放。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被處以吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，在2年內(nèi)不得重新申請執(zhí)業(yè)或者開辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第六章 監(jiān)督管理

第三十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員。監(jiān)督員的資格、職責(zé)、聘任及解聘等事項(xiàng)，由省人民政府衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的人數(shù)，由同級人民政府衛(wèi)生行政部門確定。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員每屆任期3年，可以連聘連任。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員進(jìn)行監(jiān)督檢查，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的資料負(fù)有保密責(zé)任醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)整理。

第三十九條 人民政府衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括下列內(nèi)容：

（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平；

（五）執(zhí)行國家規(guī)定的醫(yī)院財務(wù)管理辦法、會計核算制度和醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）醫(yī)院內(nèi)感染監(jiān)控和感染發(fā)生情況；

（九）醫(yī)療差錯、事故發(fā)生及登記、報告、處理情況；

（十）醫(yī)療服務(wù)工作效率情況；

（十一）醫(yī)院經(jīng)濟(jì)收入和成本效益分析；

（十二）衛(wèi)生行政部門下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)完成情況。

第四十條 省、市、縣（市）成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，在同級人民政府衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下，分別負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，可以根據(jù)需要設(shè)立若干專業(yè)評審組織。

第七章 處 罰

第四十一條 除急診、搶救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其改正，并可處3000元以下的罰款：

（一）經(jīng)警告不改的；

（二）超過登記的診療科目范圍，診療活動累計收入在3000元以下的；

（三）給患者造成傷害的。

有前款所列行為之一，逾期仍不改正，診療活動累計收入超過3000元的，給予3000元的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售滋補(bǔ)品、化妝品、生活日用品等非醫(yī)療物品而出具醫(yī)藥費(fèi)收據(jù)（發(fā)票）的，視情節(jié)輕重，給予警告，并處以1000元以下的罰款。

違反計劃生育規(guī)定，利用診療技術(shù)給胎兒作性別鑒定或者作人工受精的，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)處罰權(quán)限，劃分如下：

（一）給予警告、責(zé)令限期改正、沒收非法所得和價值3000元以內(nèi)的藥品、器械，處以1000元以下的罰款，由縣（市、區(qū)）人民政府衛(wèi)生行政部門作出；在縣行政區(qū)域內(nèi)屬縣人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予責(zé)令停業(yè)整頓，處以1000元以上3000元以下罰款的處罰，由縣人民政府衛(wèi)生行政部門作出，報縣人民政府和市人民政府衛(wèi)生行政部門備案；

（二）給予責(zé)令停業(yè)整頓、沒收價值3000元以上5000元以下的藥品、器械，處以1000元以上3000元以下罰款的處罰，由市人民政府衛(wèi)生行政部門作出，報市人民政府和省人民政府衛(wèi)生行政部門備案；

（三）給予沒收價值5000元以上的藥品、器械，處以3000元以上10000以下的罰款，對三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予停業(yè)整頓的處罰，由省人民政府衛(wèi)生行政部門作出，報省人民政府和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案；

（四）給予停止執(zhí)業(yè)活動，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的處罰，由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)整理，報上一級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第四十四條 按照本條例進(jìn)行的罰款，應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一使用省財政部門監(jiān)制的票據(jù)，罰款收入上繳國庫。

第八章 附 則

第四十五條 本辦法未作規(guī)定，而國家衛(wèi)生行政部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定與本辦法不抵觸的，從其規(guī)定。

第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評審時，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用。具體辦法及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府財政、物價部門會同衛(wèi)生行政部門另行制定。

第四十七條 本辦法所稱技術(shù)規(guī)范是指由國家衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門、省人民政府衛(wèi)生行政部門制定或者認(rèn)可的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等。

第四十八條 本辦法的具體應(yīng)用問題由省人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋，有關(guān)中醫(yī)部分由省人民政府中醫(yī)行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第四十九條 本辦法自公布之日起施行，《江蘇省個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員管理辦法》同時廢止。

注：江蘇省人民政府令第81號 ，1996年9月25日頒布