疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第三章疫苗接種

第十九條

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，并根據(jù)疫苗的國家標準，結(jié)合傳染病流行病學調(diào)查信息，制定、公布納入國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則，結(jié)合本行政區(qū)域的傳染病流行情況，制定本行政區(qū)域的接種方案，并報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。

第二十條

各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)依照各自職責，根據(jù)國家免疫規(guī)劃或者接種方案，開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測、評價、流行病學調(diào)查、應(yīng)急處置等工作，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。

第二十一條

接種單位應(yīng)當具備下列條件：

（一）具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；

（二）具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；

（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

承擔預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當設(shè)立預(yù)防接種門診。

第二十二條

接種單位應(yīng)當承擔責任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，并接受所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)。

第二十三條

接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應(yīng)當建立并保存真實、完整的接收、購進記錄。

接種單位應(yīng)當根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計劃和第二類疫苗的購買計劃，并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。

第二十四條

接種單位接種疫苗，應(yīng)當遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。

第二十五條

醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應(yīng)當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護人應(yīng)當了解預(yù)防接種的相關(guān)知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。

醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄。

對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當對受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學建議。

第二十六條

國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后1個月內(nèi)，其監(jiān)護人應(yīng)當?shù)絻和幼〉爻袚A(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。接種單位對兒童實施接種時，應(yīng)當查驗預(yù)防接種證，并作好記錄醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理。

兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔預(yù)防接種工作的接種單位負責對其實施接種。

預(yù)防接種證的格式由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門制定。

第二十七條

兒童入托、入學時，托幼機構(gòu)、學校應(yīng)當查驗預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)當向所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者兒童居住地承擔預(yù)防接種工作的接種單位報告，并配合疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學后及時到接種單位補種。

第二十八條

接種單位應(yīng)當按照國家免疫規(guī)劃對居住在其責任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種，并達到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當及時向接種單位分發(fā)第一類疫苗。

受種者或者其監(jiān)護人要求自費選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當告知費用承擔、異常反應(yīng)補償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。

第二十九條

接種單位應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對接種情況進行登記，并向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。接種單位在完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的，應(yīng)當向原疫苗分發(fā)單位報告，并說明理由醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理。

第三十條

接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費用。

接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費、接種耗材費，具體收費標準由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門核定。

第三十一條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當報經(jīng)本級人民政府決定，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案；需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報經(jīng)本級人民政府決定，并向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。需要在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定。作出批準決定的人民政府或者國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當組織有關(guān)部門做好人員培訓、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。

任何單位或者個人不得擅自進行群體性預(yù)防接種。

第三十二條

傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定執(zhí)行。

第三十三條

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息，其他任何單位和個人不得發(fā)布。

接種第二類疫苗的建議信息應(yīng)當包含所針對傳染病的防治知識、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容，但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。