肺炎球菌疾病是由肺炎球菌（也稱(chēng)肺炎鏈球菌）感染所導(dǎo)致的一系列疾病，包括肺炎、腦膜炎、菌血癥/敗血癥及中耳炎等，不僅嚴(yán)重危害患者健康，甚至?xí)?dǎo)致死亡。世界衛(wèi)生組織報(bào)道，全球每年約有70-100萬(wàn)5歲以下兒童死于肺炎球菌性疾病。在全球疫苗可預(yù)防疾病中，肺炎球菌疾病已成為導(dǎo)致5歲以下兒童死亡的首要病因。

低齡兒童（尤其是2歲以下兒童）是肺炎球菌疾病的主要易感對(duì)象，并且往往是肺炎球菌攜帶和傳播的源頭。嬰幼兒的免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善，單純的多糖抗原難以激發(fā)其足夠的抗體免疫反應(yīng)?；菔瞎居?000年研制并在美國(guó)上市沛兒TM（七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗），以肺炎球菌莢膜多糖結(jié)合蛋白載體（CRM197）構(gòu)成完整的抗原體系，在低齡兒童（包括2歲以下兒童）中使用，也可有效實(shí)現(xiàn)疫苗保護(hù)作用。針對(duì)5歲以下兒童流行病學(xué)特點(diǎn)，沛兒TM篩選7種最常見(jiàn)的肺炎球菌血清型4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C 和 6B，廣泛覆蓋了80%以上致病血清型

沛兒TM是是目前唯一可用于預(yù)防2歲以下嬰幼兒侵襲性肺炎球菌疾病的肺炎球菌疫苗。