1、簡(jiǎn)介

[藥品通用名]：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

[藥品規(guī)格]：50ug:120噴

[有效期]：24個(gè)月

[藥品成分]：丙酸氟替卡松

其它成份：微晶纖維素，羧甲基纖維素鈉，右旋精，吐澀80，純凈水，苯扎氟銨和苯乙醇

[藥品劑型]：鼻噴霧劑（Nasal Spray）

2、功能主治

成人和12歲以上兒童：每個(gè)鼻孔各2噴，每日1次（每日200mg），以早晨用藥為好。某些患者需每個(gè)鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至癥狀改善。當(dāng)癥狀得到控制時(shí)，維持劑量為每個(gè)鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過(guò)4噴。

3、藥代動(dòng)力學(xué)

推薦劑量經(jīng)鼻給藥后，丙酸氟替卡松的血漿濃度很低，水溶性鼻噴霧劑的系統(tǒng)生物利用度也很低（平均值為0.5t%，中值為0.36%）。靜脈給藥后，丙酸氟替卡松的藥代動(dòng)力學(xué)與劑量成正比，為三次方關(guān)系，由于胃腸道吸收不完全和廣泛的首過(guò)效應(yīng)，絕對(duì)口服生物利用度可忽略不計(jì)（<1%），丙酸氟替卡松在體內(nèi)分布廣泛（Vss約為300升），血漿蛋白結(jié)合率為91%，靜脈給藥后，丙酸氟替卡松具很高的清除率（估計(jì)CL為1.1升/分），表明廣泛的肝臟代謝。由CYP3A4酶代謝為無(wú)活性的羧基衍生物。在3—4小時(shí)內(nèi)，血漿蜂濃度減少約98%，在終末半衰期時(shí)（約為8小時(shí)），僅有很低的濃度存在血漿中，口服丙酸氟替卡松后，87-100%以原藥或代謝物經(jīng)糞便排匯。對(duì)于大多數(shù)病人，通過(guò)鼻腔給藥，丙酸氟替卡松一般不引起HPA抑制。然而，不同的患者發(fā)生可能全身反應(yīng)的情形差異很大，所以應(yīng)采用能有效抑制癥狀的最小劑量。兒童用藥的藥代動(dòng)力學(xué)與成人的一致。

4、不良反應(yīng)

非常常見(jiàn)：鼻衄。常見(jiàn)：與其他鼻部吸入劑一樣，使用后有令人不愉快的味道和氣味，頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕見(jiàn)：過(guò)敏/過(guò)敏樣反應(yīng)、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內(nèi)障等。

5、藥物相互作用

應(yīng)在接觸過(guò)敏原之前使用本品，以防止過(guò)敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會(huì)在連續(xù)治療的3~4天后才能達(dá)到。如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無(wú)改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過(guò)3個(gè)月。12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如需長(zhǎng)期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測(cè)身高。正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。糖尿病患者請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。如正在使用其它藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

6、藥理毒理

[孕婦及哺乳期婦女用藥]：孕期：尚無(wú)充分證據(jù)表明人在懷孕期應(yīng)用此藥是否安全，給懷孕的動(dòng)物使用精皮質(zhì)激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宮內(nèi)生長(zhǎng)迅速，這種作用發(fā)生于人類(lèi)的危險(xiǎn)性可能很小，然而，應(yīng)當(dāng)注意的是，只有在大量地應(yīng)用全身精皮質(zhì)激素時(shí)，才會(huì)對(duì)動(dòng)物胎兒產(chǎn)生作用，而直接經(jīng)鼻腔用藥時(shí)全身精皮質(zhì)激素水平很低。然而正如其它藥物一樣，懷孕期間使用丙酸氟替卡松水溶性鼻噴霧劑時(shí)需權(quán)衡其益處和可能的危險(xiǎn)性。哺乳期：丙酸氟替卡松是否會(huì)分泌到人乳中尚無(wú)研究。在對(duì)哺乳期實(shí)驗(yàn)大脫皮下應(yīng)用丙酸氟替卡松后，當(dāng)血漿中測(cè)得藥物時(shí)，發(fā)現(xiàn)乳汁中也有丙酸氟替卡松。然而，在按照推薦劑量給患者鼻內(nèi)噴入丙酸氟替卡松時(shí)，血漿藥物水平可能很低。當(dāng)給哺乳的母親使用丙酸氟替卡松時(shí)，應(yīng)權(quán)衡藥物益處及對(duì)母親和嬰兒的潛在危害。

[兒童用藥]：

[老年患者用藥]：

[注意事項(xiàng)]：1.應(yīng)在接觸過(guò)敏原之前使用本品，以防止過(guò)敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會(huì)在連續(xù)治療的3～4天后才能達(dá)到。3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無(wú)改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過(guò)3個(gè)月。5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如需長(zhǎng)期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測(cè)身高。量，6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。 7.糖尿病患者請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用14.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

7、貯藏方法

在30以下存放，用前輕輕搖動(dòng)

8、非醫(yī)保藥品