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【產(chǎn)品識別】該品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【主要成份】鹽酸西布曲明
【主治功能】鹽酸西布曲明適用于飲食控制、運動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療,包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應(yīng)與低熱量和運動結(jié)合進(jìn)行。推薦用于治療體重指數(shù)≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危險因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的肥胖癥患者。
體重指數(shù)(BMI)計算:體重體重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。如:體重100、身高1.8米,則BMI=100/(1.80)2=100/3.24=30.9。推薦起始劑量為每天服藥一次,每次10mg,可于早晨單獨服用或與食物同服。如體重減輕不足,4周后劑量可調(diào)整至每天15mg。若病人無法忍受10mg劑量,可降至5mg。應(yīng)根據(jù)患者的血壓、心率情況調(diào)整劑量。不推薦使用15mg/日以上的劑量。
【不良反應(yīng)】
1.常見不良反應(yīng)有:口干、厭食、失眠、便秘等。
2.其他發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有發(fā)熱、心率增快、血壓升高、呼吸困難以及腹瀉、胃腸炎等。
3.本品可以引起肝功能異常,常隨進(jìn)一步的治療而消失,尚有明確的劑量-反應(yīng)關(guān)系。
4.可見肢體痙攣、張力增加、思維異常、癲癇發(fā)作、間質(zhì)性腎炎、月經(jīng)紊亂、外周性水腫;
5.關(guān)節(jié)炎、皮膚瘙癢、感覺異常、弱視等反應(yīng)。
【注意事項】
1.肥胖癥的治療應(yīng)以飲食控制和運動為基礎(chǔ)。
2.庫欣綜合征及甲狀腺功能低下引起的肥胖者應(yīng)排除在應(yīng)用本品范圍之外。
3.高血壓病史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
4.因可能增加或加重膽結(jié)石的形成,故膽石癥患者應(yīng)慎用本品。
5.本品可引起瞳孔擴(kuò)大,應(yīng)慎用于閉角型青光眼患者。
6.有癲癇病史的患者應(yīng)慎用,對于有癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止使用。
7.有可能會影響判斷、思維或運動技能。
【禁忌】 1.接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的患者。
2.接受其他中樞性食欲抑制藥治療的患者。
3.神經(jīng)性厭食的患者。
4.對本品成分過敏的患者。
5.血壓不能控制或控制不好的高血壓患者。
6.有冠心病、心衰、心律失常和中風(fēng)的患者。
7.嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者。
8.動物試驗觀察到本品有致畸胎作用,但未觀察到有致癌、致突變作用,建議妊娠或準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女不要服用本品。
【老年患者用藥】由于老年人心、腎、肝功能減低及合并其他疾病治療用藥的可能性增大,因此對于老年人的劑量選擇應(yīng)小心。
【兒童用藥】低于16歲的兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立,故不推薦16歲以下兒童使用。
【貯存條件】遮光,密閉保存。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000364