來自美國Scrip、Market.Letter兩大醫(yī)藥信息雜志的數(shù)據(jù)表明，從1987~1997年，頭孢克洛連續(xù)10個年度進(jìn)入世界十大暢銷藥物排名，成為第一暢銷抗生素，且在醫(yī)生處方量與零售藥店銷售額上居抗菌藥類別的首位。據(jù)統(tǒng)計，頭孢克洛的世界年消費量在1993年突破了400噸，1996年增至450噸；其制劑的年銷售額則維持在10億～11億美元。

如今頭孢克洛的專利已經(jīng)到期，其供應(yīng)商除美國禮來公司和日本鹽野義制藥公司之外，又增加了意大利ACSDobfar（法國Roussel-Uclaf生化公司的子公司）和印度Ranbaxy等公司。國內(nèi)頭孢克洛原料藥取得批文的生產(chǎn)企業(yè)約11家，主要生產(chǎn)企業(yè)有廣州白云山、蘇州中聯(lián)、浙江昂立康；最早拿到批文的是在2002年山東新華-肯孚制藥有限公司，自2005年以后就沒有企業(yè)再注冊。

狼煙四起的仿制藥競爭已導(dǎo)致頭孢克洛售價下行，但從另一個側(cè)面來考慮，這也有利于其市場擴(kuò)張，估計頭孢克洛的世界總銷售量今后還存在上升空間。

漲到2450~2500元/kg，原料藥市場競爭日趨激烈

近幾年，由于頭孢克洛的上游中間體7－ACCA的關(guān)鍵技術(shù)在國內(nèi)至今未取得突破，因此中國在這一國際市場幾乎沒有優(yōu)勢。迄今國內(nèi)使用的頭孢克洛原料藥大部分來自印度，印度掌握了頭孢克洛中間體的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)。目前國內(nèi)頭孢克洛原料藥供應(yīng)進(jìn)口產(chǎn)品的企業(yè)大約有七八家，基本都是印度的產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計，2006年，我國頭孢克洛進(jìn)口量為42噸，同比增長了8%；7－ACCA進(jìn)口量為43噸，同比增長了45.52%。

去年以來，青霉素工業(yè)鹽的價格一直備受關(guān)注，從2007年1月至今年3月的價格曲線基本呈波浪式變化，進(jìn)而也使得頭孢克洛價格一路波動，目前又漲到2450~2500元/kg。究其原因，可能是一些原料銷售商試圖趁年前的漲勢以及青霉素工業(yè)鹽的漲勢將價位抬升上去。

而現(xiàn)在青霉素工業(yè)鹽價格在回落，估計頭孢克洛價格也將隨之走低，再加上新企業(yè)的進(jìn)入，今后該市場的競爭將更加激烈。

醫(yī)院用藥看好，制劑市場穩(wěn)中有升

1994年2月，頭孢克洛在我國首次開發(fā)成功，由山東淄博新達(dá)制藥首先上市，商品名為新達(dá)羅。隨后幾年中，由于一致看好頭孢克洛的市場前景，國內(nèi)很快掀起一股頭孢克洛制劑開發(fā)的熱潮。

2006年頭孢克洛制劑生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到45家。國內(nèi)主要制劑生產(chǎn)企業(yè)有山東淄博新達(dá)制藥、哈爾濱譽衡藥業(yè)、海南三葉制藥、廣州白云山光華藥業(yè)公司、蘇州第三制藥廠、四川制藥制劑公司、浙江亞太藥業(yè)、昆明貝克諾頓制藥等。其中，顆粒劑（干混懸劑、干糖漿）生產(chǎn)廠有山東淄博新達(dá)制藥、上海美優(yōu)制藥、蘇州中化藥品工業(yè)公司、廣州白云山、汕頭金石制藥總廠等；緩釋片生產(chǎn)廠有山東淄博新達(dá)制藥、浙江昂立康制藥等。

在醫(yī)院市場，頭孢克洛膠囊、顆粒劑被收入國內(nèi)首批國家基本醫(yī)療保險和工傷保險用藥目錄，2004年醫(yī)保目錄修訂時又將緩釋片納入，從而推動了頭孢克洛在2007年抗生素品種醫(yī)院用藥市場的增長率高達(dá)35%，進(jìn)入抗生素品種市場增長率排名前十位。

目前，在臨床使用中的頭孢克洛主要有250mg膠囊劑和125mg顆粒劑這兩種規(guī)格。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2008年上半年，規(guī)格為250mg的頭孢克洛膠囊全國總產(chǎn)量為5198.04萬粒，顆粒劑產(chǎn)量高達(dá)5466.42萬袋。

膠囊劑產(chǎn)量主要集中在排名前三位的企業(yè)，分別是山東淄博新達(dá)制藥、上海現(xiàn)代和蘇州第三制藥，市場集中度為43.7%。顆粒劑產(chǎn)量主要集中在山東淄博新達(dá)制藥和廣州白云山，兩家企業(yè)的產(chǎn)量占了顆粒劑總產(chǎn)量的近77%，其中新達(dá)制藥一家的占有率已超過了50%。

據(jù)了解，2006年，新達(dá)制藥和浙江昂立康又開發(fā)出規(guī)格為375mg的緩釋片新劑型，其中，新達(dá)制藥今年上半年產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到242萬片。

前景可期

——頭孢克洛整體市場進(jìn)入均衡期。今年上半年，前十位生產(chǎn)企業(yè)排名與2006年排名情況基本一致。前十名生產(chǎn)企業(yè)中，除了蘇州禮來的?？虅谝约靶逻_(dá)制藥的新達(dá)羅的市場份額較大外，排名其后的企業(yè)今年產(chǎn)量基本與去年持平。

——頭孢克洛產(chǎn)品已經(jīng)分化為兩大陣營：一是作為原研藥的?？虅?，其為單獨定價，目前膠囊（0.25g*12粒）零售價為99元/盒，干混懸劑（0.125g*6袋）為33.9元/盒。由于上市較早，該品種在各大城市重點醫(yī)院地位牢固。

另一方是國產(chǎn)品。經(jīng)過幾次降價，國產(chǎn)頭孢克洛的價格為：膠囊/片劑（0.25g*12粒）50.5元/盒，顆粒劑（0.125g*6袋）16.5元/盒，緩釋片0.375g*6片51元/盒?？偟膩砜矗瑖鴥?nèi)頭孢克洛市場競爭比較激烈，除了國內(nèi)企業(yè)之間拼搶之外，還面臨著合資企業(yè)的同臺爭奪。

——由于具有口服方便等優(yōu)勢，頭孢克洛總體市場規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大，尤其在兒童用藥領(lǐng)域前途光明。據(jù)全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)的監(jiān)測，2005~2007年，北京、廣州、天津、杭州60多家樣本醫(yī)院頭孢抗生素在兒科中的處方量增加明顯，其中，頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢克肟等4個品種增長最大。這些產(chǎn)品主要應(yīng)用在呼吸道感染，其次是泌尿系統(tǒng)感染。

由于喹諾酮類藥物存在軟骨毒性和肝腎毒性，被禁止應(yīng)用于18歲以下的患者，青霉素類和大環(huán)內(nèi)酯類分別因為皮試問題和胃腸刺激問題也限制了在兒科的應(yīng)用，而頭孢克洛等頭孢抗生素對常見致病菌有良好的療效且安全性較高，因此其在兒科市場處方量逐步擴(kuò)大。

可以預(yù)見，一些服用方便且經(jīng)濟(jì)實惠的口服抗生素產(chǎn)品將越來越受到醫(yī)務(wù)人員及患者的歡迎。頭孢克洛經(jīng)過兩次調(diào)價之后，價格已經(jīng)可以為多數(shù)患者所接受，而且這個產(chǎn)品經(jīng)過多年的臨床應(yīng)用，已經(jīng)比較成熟。這些條件決定了該產(chǎn)品市場前景廣闊，蘊藏著較大的增長空間。