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頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊檢查

2012-11-16 20:55 醫(yī)學教育網
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溶出度取本品,照溶出度檢查法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ C第一法),以0.1mol/L鹽酸溶液為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘,取濾液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液10ml,置25ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻;另取頭孢氨芐對照品與甲氧芐啶對照品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢氨芐139μg和甲氧芐啶28μg的溶液,精密量取10ml,置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照含量測定項下的方法試驗,分別計算出每粒中頭孢氨芐和甲氧芐啶的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規(guī)定。

水分取本品的內容物,照水分測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過9.0%。

其它應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠE)測定。

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