氨茶堿注射液

Anchajian Zhusheye

Aminophylline Injection

[修訂]

本品為氨茶堿的滅菌水溶液，含無(wú)水茶堿（C7H8N4O2）應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.0%～84.0%，含乙二胺（C2H8N2）應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的13.0%～20.0%。

【鑒別】 取本品適量，照氨茶堿項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)（1）、（2），顯相同的結(jié)果。

【含量測(cè)定】 精密量取本品適量，加0.01mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含氨茶堿10μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A），在275nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C7H8N4O2的吸收系數(shù)（E1%1cm）為650計(jì)算，即得。

乙二胺精密量取本品適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.25g），加水50ml，搖勻，加茜素磺酸鈉指示液8滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃色。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2。

[增訂]

【檢查】細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1mg氨茶堿中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.5EU。