包裝規(guī)格

10mg×6袋/盒、10mg×10袋/盒、10mg×12袋/盒

貯藏

密封，干燥處保存

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050411

安全性

消旋卡多曲資料嬰兒幼兒急性腹瀉，與安慰劑組相比，不良反應(yīng)無(wú)顯著差異。（P>0.05）

曾有患者單次服用藥品2g（相當(dāng)于成人常用治療劑量的20倍）治療急性腹瀉未引起任何不良反應(yīng)，無(wú)

偶用大劑量引發(fā)任何不良反應(yīng)的報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1 如果患者出現(xiàn)脫水現(xiàn)象，藥品應(yīng)該與口服補(bǔ)液鹽合用；

2 連續(xù)服用藥品5天后，腹瀉癥狀仍持續(xù)者應(yīng)進(jìn)一步就診或采用其他藥物治療方案；或便血伴有發(fā)熱、嘔吐等及時(shí)就醫(yī)；

3 肝腎功能不全者慎用；

4 與細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑（可能減少消旋卡多曲的代謝）同時(shí)治療時(shí)慎用；

5 與細(xì)胞色素酶P450-3A4誘導(dǎo)劑如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用）同時(shí)治療時(shí)慎用

藥理毒理

1.藥理

消旋卡多曲是一個(gè)腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽，藥品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護(hù)內(nèi)源性腦啡肽免受降解，延長(zhǎng)消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質(zhì)的過度分泌。

口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶，不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦啡肽酶活性，且對(duì)胃腸道蠕動(dòng)和腸道基礎(chǔ)分泌無(wú)明顯影響。

2.毒理

有文獻(xiàn)報(bào)道，靈長(zhǎng)類動(dòng)物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用藥期間及停藥后，未發(fā)現(xiàn)有毒性反應(yīng)。

藥物過量

臨床試驗(yàn)中，曾有患者單次服用藥品2g(相當(dāng)于成人常用治療劑量的20倍)治療急性腹瀉未引起任何不良反應(yīng)，無(wú)偶用大劑量發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)道，藥品尚無(wú)特異性的解毒劑。若發(fā)現(xiàn)用藥過量，可按常規(guī)藥物過量進(jìn)行處理。