經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通過(guò)，由上海靜安區(qū)中心醫(yī)院姚光弼教授主持，包括北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院等在內(nèi)的 百賽諾TM三期臨床研究單位按照多中心的雙盲、隨機(jī)、對(duì)照的方法，對(duì)303例慢性乙型和丙型肝炎患者的臨床研究結(jié)果證實(shí)：

1.轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率高且作用持久，服用百賽諾TM6個(gè)月轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常的病人中停藥3個(gè)月后70%以上的病人轉(zhuǎn)氨酶仍維持正常水平：

慢性乙型肝炎病人：

ALT：百賽諾用藥6個(gè)月，ALT復(fù)常率為53.5%；停藥3個(gè)月后，ALT復(fù)常率40.2%，70%以上的ALT恢復(fù)正常的病人ALT保持穩(wěn)定。

AST：百賽諾用藥6個(gè)月，AST復(fù)常率為48.7%；停藥3個(gè)月后，AST復(fù)常率48.7%，全部AST恢復(fù)正常的病人AST保持穩(wěn)定。

2.百賽諾可以使HBeAg和HBV-DNA持續(xù)轉(zhuǎn)陰：

用藥6個(gè)月HBeAg轉(zhuǎn)陰率為20.8%，停藥3個(gè)月后為29.0%；

用藥6個(gè)月HBV-DNA 轉(zhuǎn)陰率為39.0%，停藥3個(gè)月后為45.7%；

用藥6個(gè)月血清轉(zhuǎn)換率（HBeAg 轉(zhuǎn)陰同時(shí)HBeAb轉(zhuǎn)陽(yáng)）為15.6%，停藥3個(gè)月后為20.8%；

用藥6個(gè)月HBeAg和HBV-DNA同時(shí)轉(zhuǎn)陰為16.7%，停藥3個(gè)月后，兩者同時(shí)轉(zhuǎn)陰為26.0%；

治療前ALT>200單位/L 的病人HBeAg和血清轉(zhuǎn)換率用藥6個(gè)月分別為28.6%、25.4%；停藥3個(gè)月后上升至47.6%和38.1%。

3.百賽諾治療慢性乙型肝炎病人，相關(guān)臨床癥狀均有較大的改善，其中乏力，納差，肝痛，腹脹和惡心的改善率在80%以上；

4.百賽諾治療慢性病毒性肝炎，除極個(gè)別病人偶有頭暈和皮疹外，未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)；