方法名稱： 鮭降鈣素注射液—鮭降鈣素的測(cè)定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定鮭降鈣素注射液中鮭降鈣素（C145H240N44O48S2）的含量。

本方法適用于鮭降鈣素注射液中鮭降鈣素的含量測(cè)定。

方法原理： 取本品適量，注入液相色譜儀，在220nm波長(zhǎng)處檢測(cè)，記錄色譜圖。另取鮭降鈣素對(duì)照品，加水溶解，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

試劑：

1. 乙腈

2. 四甲基氫氧化銨

3. 磷酸

儀器設(shè)備：

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：以0.402%四甲基氫氧化銨溶液-乙腈（9：1）用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5為流動(dòng)相A；以0.402%四甲基氫氧化銨溶液-乙腈（2：3）用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5為流動(dòng)相B，進(jìn)行梯度洗脫。

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：220nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取鮭降鈣素對(duì)照品，加水溶解配制成1mL中含鮭降鈣素10μg的溶液，搖勻，為對(duì)照品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 精密量取供試品溶液200μL注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)220nm處測(cè)定鮭降鈣素的吸收值，另精密量取對(duì)照品溶液同法測(cè)定。計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p830-831。