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阿奇霉素是在紅霉素結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素,同羅紅霉素一樣屬大環(huán)內(nèi)酯類第二代抗生素,適用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染和衣原體所致的傳播性疾病。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,由于阿奇霉素對(duì)流感嗜血桿菌、淋球菌的作用比紅霉素強(qiáng)4倍,而如今性傳播疾病發(fā)病率較多,因此阿奇霉素以其自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)穩(wěn)居大環(huán)內(nèi)酯內(nèi)藥物龍頭。
阿奇霉素最先是由克羅地亞普利瓦公司研制合成,并率先在前南斯拉夫上市的。為了取得更大的經(jīng)濟(jì)效益,原研發(fā)公司將全球的生產(chǎn)和市場(chǎng)開發(fā)權(quán)進(jìn)行了轉(zhuǎn)讓,由美國(guó)輝瑞公司和意大利Sigma-Tau公司授讓進(jìn)行全球開發(fā)。輝瑞公司在取得了全球開發(fā)權(quán)后,其獲批的阿奇霉素商品名為希舒美。08年,希舒美在阿奇霉素的市場(chǎng)占有率達(dá)到30.78%。
在中國(guó),阿奇霉素的生產(chǎn)始于1995年SFDA批準(zhǔn)北京太洋藥業(yè)開始。2006年,中國(guó)一共有158個(gè)阿奇霉素的新批文,2007年也有32個(gè)新批文。如今阿奇霉素已經(jīng)是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素中劑型最全面的品種,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射液、粉針劑以及輸液劑等,而且其原料藥及制劑已被載入05版的中國(guó)藥典。