日前輝瑞制藥與印度Ranbaxy Laboratories Ltd達成協(xié)議,允許后者生產輝瑞制藥公司暢銷藥物Lipitor的仿制藥。Ranbaxy將撤銷針對輝瑞制藥公司對Lipitor藥物進行專利保護的訴訟。協(xié)議稱,在Lipitor藥物的一項重要專利于2011年11月到期之后,輝瑞將允許Ranbaxy公司在美國和其他7個國家銷售Lipitor以及Caduet藥物的仿制藥。Caduet是Lipitor藥物和輝瑞制藥公司的另一種藥物Norvasc的混合藥物,這種混合藥物是被廣泛用于控制血壓的處方藥,已在2007年喪失專利保護。
Lipitor藥物在2007年的銷售收入將近130億美元,是全球最暢銷的品牌處方藥物。在喪失專利保護之前,Norvasc是輝瑞制藥公司旗下第二暢銷產品。自從2003年開始,Ranbaxy公司已在多家法庭起訴輝瑞制藥公司,希望法庭裁定該公司的Lipitor藥物專利保護無效,以便能夠合法地銷售這種藥物的仿制藥。輝瑞制藥指出,在這個讓Ranbaxy公司同意將仿制藥物上市時間推遲至2011年的協(xié)議中,輝瑞制藥并不需要支付任何款項。按照聯(lián)邦貿易委員會和美國司法機構從前慣例,這種付款被視為有違公平競爭法律條款。
輝瑞制藥和Ranbaxy表示,這個協(xié)議使Ranbaxy可以比原先預期的更早得到輝瑞制藥公司的知識產權,因此可以使更為廉價的Lipitor和Caduet仿制藥物提前上市。
按照協(xié)議規(guī)定,Ranbaxy將獲準在美國、加拿大、澳大利亞以及其他五個歐洲國家銷售這兩種藥物的仿制藥。兩家公司表示,他們已經解決了在馬來西亞、汶萊、秘魯和越南等國的法律糾紛。但上述協(xié)議并未解決兩家公司在芬蘭、西班牙、葡萄牙、丹麥以及羅馬尼亞等國的訴訟。Ranbaxy是第一家向美國司法機構提出訴訟以爭取生產和銷售Lipitor仿制藥物的公司。由于這個關系,該公司將在2011年獲得在180天內獨家銷售這種藥物的特權。
分析師表示,輝瑞的此種舉動可能會有一定的代表意義,隨著藥物專利的到期,仿制藥廠商的攻勢將會越來越猛烈,而對于那些仿制藥廠商來說,想要從過期的專利藥上賺錢也并不容易,畢竟對手太多了,輝瑞采取的這種方法就是一種折中的方法,而且非常有可能會被其他制藥巨頭效仿。
1、凡本網注明“來源:醫(yī)學教育網”的所有作品,版權均屬醫(yī)學教育網所有,未經本網授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用;已經本網授權的,應在授權范圍內使用,且必須注明“來源:醫(yī)學教育網”。違反上述聲明者,本網將追究其法律責任。
2、本網部分資料為網上搜集轉載,均盡力標明作者和出處。對于本網刊載作品涉及版權等問題的,請作者與本網站聯(lián)系,本網站核實確認后會盡快予以處理。
本網轉載之作品,并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網站或個人轉載使用,請與著作權人聯(lián)系,并自負法律責任。
3、本網站歡迎積極投稿
4、聯(lián)系方式:
編輯信箱:mededit@cdeledu.com
電話:010-82311666
010 82311666
400 650 1888