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露劑:含義與要求 芳香性植物藥材經(jīng)水蒸氣蒸餾法制得的內(nèi)服澄明液體制劑稱為露劑。對露劑的質(zhì)量要求,除應保持澄明外,還應具有與原藥材相同的氣味,不得有異臭、沉淀或雜質(zhì)等。
口服液劑:含義與特點 口服液劑是以中藥湯劑為基礎,提取中藥中的有效成分,加入一些附加劑,基本上按注射劑的工藝制成的一種口服液體制劑。
它與湯劑相比較,具有下列特點:
①服用劑量小,因味道好易為病人所接受;
②仍為液體制劑,吸收快,療效好;
③服用方便,利于治療急性??;
④呈半無菌或無菌狀態(tài)密封于安瓿中,質(zhì)量穩(wěn)定,攜帶方便,易保存。但是,生產(chǎn)的設備、工藝條件要求高;成本較高。
生產(chǎn)時應做到下列要求:
①應選用合理的工藝流程,從中藥材中提取出大部分有效成分,以保證療效;
②為防止微生物的污染和滋長而使藥液變質(zhì),應按注射劑工藝生產(chǎn),達到半無菌或無菌狀態(tài);
③藥液應基本上澄明,并注意色、香、味;
④加入的矯味劑等附加劑應不影響主藥的療效,并對人體無害。
目前,國內(nèi)已生產(chǎn)的有:生脈飲口服液、四逆湯口眼液、雙寶素口服液、蟲草蜂皇漿口服液、北芪防黨口服液等。