性狀

本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在三氯甲烷中極易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在無水乙醇中微溶，在水中不溶。

1） 熔點 本品的熔點為202 ～208℃。

2） 比旋度 取本品，精密稱定，加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度應(yīng)為+53°至+59°。

鑒別

1） 取本品約5mg ，置試管中，加硫酸5ml 使溶解，沿管壁緩緩加入乙醇5ml ，使成兩液層，接界面顯藍紫色。

2） 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

3） 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集160 圖）一致。

檢查

【有關(guān)物質(zhì)】 取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml 含0.8mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl 注入液相色譜儀，調(diào)整檢測靈敏度，使主成分峰高度達記錄儀的滿量程的25%。再精密量供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。供試品溶液色譜圖如有雜質(zhì)峰，不得多于4個，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1/2，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3/4。

【干燥失重】 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（。

含量測定

照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水（70:30） 為流動相；檢測波長為254nm。理論板數(shù)按醋酸甲羥孕酮峰計算應(yīng)不低于2000，醋酸甲羥孕酮峰與內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度不低于3.0，主成分前一雜質(zhì)峰與主成分的分離度應(yīng)符合要求。 【內(nèi)標溶液的制備】取炔諾酮適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml中約含0.8mg的溶解，。

【測定法】取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.8mg的溶液；精密量取該溶液與內(nèi)標溶液各2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸甲羥孕酮對照品適量，同法測定。按內(nèi)標法以峰面積計算，即得